Thériaque

Indications

MALADIE DE CROHN

DANS LES FORMES ACTIVES
DANS LES FORMES SEVERES
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
CHEZ L'ADOLESCENT

EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
OU
EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont (JO du 28/02/2017 ; 13/06/2018 ; 17/10/2018 ; 30/10/2018 ; 15/05/2022) :

Traitement de la maladie de Crohn active sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention, un corticoïde et un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Taux remboursement pour cette indication/date JO

65 % le 13/06/2018 (Code CIP 4185172)

SMR de l'indication

NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

CIM10

Maladie de Crohn [entérite régionale] K50

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Crohn, maladie de

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE DANS LES FORMES IDIOPATHIQUES DANS LES FORMES EVOLUTIVES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ADOLESCENT DANS LES FORMES POLYARTICULAIRES TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN MONOTHERAPIE EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Ce médicament peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce médicament n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 13/06/2018 (Code CIP 4185172)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018 Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2009 - ARTHR JUVEN IDIOPAT
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

ARTHRITE AVEC ENTHESITE DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 13/06/2018 (Code CIP 4185172)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM10	Spondylarthrite ankylosante juvénile M081
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Arthrite avec enthésite
Arthrite avec enthésite - Synonyme(s) ERA Spondylarthropathie juvénile

PSORIASIS DANS LES FORMES EN PLAQUES DANS LES FORMES CHRONIQUES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 4 ANS CHEZ L'ADOLESCENT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM10	Psoriasis L40
Maladie rare	Non

PSORIASIS

DANS LES FORMES EN PLAQUES
DANS LES FORMES CHRONIQUES
DANS LES FORMES SEVERES
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 4 ANS
CHEZ L'ADOLESCENT
DANS LES FORMES ETENDUES
EN CAS DE RETENTISSEMENT PSYCHOSOCIAL IMPORTANT

EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
OU
EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont (JO du 28/02/2017 ; 13/06/2018 ; 17/10/2018 ; 30/10/2018 ; 31/08/2021 ; 15/05/2022) :

Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) 1 à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Taux remboursement pour cette indication/date JO

65 % le 13/06/2018 (Code CIP 4185172)

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

CIM10

Psoriasis L40

Maladie rare

Non

HIDROSADENITE SUPPUREE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 13/06/2018 (Code CIP 4185172)
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM10	Hidrosadénite suppurée L732
Maladie rare	Non

UVEITE ANTERIEURE DANS LES FORMES CHRONIQUES DANS LES FORMES NON INFECTIEUSES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 08/02/2019 (Code CIP 4185172)
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 13/06/2018 NIVEAU MODERE 13/06/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM10	Iridocyclite, sans précision H209
Maladie rare	Non

MALADIE DE CROHN DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS CHEZ L'ADOLESCENT EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM10	Maladie de Crohn [entérite régionale] K50
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Crohn, maladie de