HUMIRA 40MG/0,8ML SOL INJ FL NSFP
HUMIRA 40 MG/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
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Cette monographie a été revue le : 03/10/2018
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 2 ANS A PARTIR DE 10 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)
  • POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min 12 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.


* Population pédiatrique

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans

La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

- Poids du patient : 10 kg à < 30 kg
. Schéma posologique : 20 mg toutes les 2 semaines

Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.


* Insuffisants rénaux et/ou hépatiques

Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 2 ANS A PARTIR DE 30 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
Indication(s)
  • POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min 12 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.


* Population pédiatrique

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans

La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

- Poids du patient : > ou = 30 kg
. Schéma posologique : 40 mg toutes les 2 semaines

Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.


* Insuffisants rénaux et/ou hépatiques

Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 40 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS DE MOINS DE 40 KG
Indication(s)
  • MALADIE DE CROHN

  • DANS LES FORMES SEVERES
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES ACTIVES

Posologie INITIALE  
  • SCHEMA RECOMMANDE
  • PHASE I
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA RECOMMANDE
  • PHASE II
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE I
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE II
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE REPONSE
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min 8 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose 20 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
Durée de traitement min 8 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn

- Poids du patient : < 40 kg
. Dose d'induction : 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2
S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec à une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2
. Dose d'entretien à partir de la semaine 4 : 20 mg toutes les 2 semaines

Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie :
. < 40 kg : 20 mg toutes les semaines

La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 40 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 40 KG
Indication(s)
  • MALADIE DE CROHN

  • DANS LES FORMES SEVERES
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES ACTIVES

Posologie INITIALE  
  • SCHEMA RECOMMANDE
  • PHASE I
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA RECOMMANDE
  • PHASE II
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE I
Dose 160 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE II
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE REPONSE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min 8 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose 40 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement min 8 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn

- Poids du patient : > ou = 40 kg
. Dose d'induction : 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2
S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec à une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2
. Dose d'entretien à partir de la semaine 4 : 40 mg toutes les 2 semaines

Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie :
. > ou = 40 kg : 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines

La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 15 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)
  • ARTHRITE AVEC ENTHESITE

  • DANS LES FORMES ACTIVES

Posologie USUELLE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Arthrite liée à l'enthésite
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite à partir de l'âge de 6 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite

- Poids du patient : 15 kg à < 30 kg
. Schéma posologique : 20 mg toutes les 2 semaines

Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 4 ANS A PARTIR DE 15 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)
  • PSORIASIS

  • DANS LES FORMES EN PLAQUES
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES SEVERES

Posologie INITIALE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques

- Poids du patient : 15 kg à < 30 kg
. Schéma posologique : Dose initiale de 20 mg puis 20 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale.

La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

Si un retraitement par ce médicament est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies.

La sécurité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent présentant un psoriasis en plaques a été évaluée sur une durée moyenne de 13 mois.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS DE MOINS DE 30 KG
  • ENFANT DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)
  • UVEITE ANTERIEURE

  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES NON INFECTIEUSES
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
  • SI NECESSAIRE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie ENTRETIEN  
Dose 20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

Le traitement par ce médicament doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles ce médicament est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par ce médicament.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter ce médicament, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par ce médicament, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Uvéite chez l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les enfants et les adolescents atteints d'uvéite à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Dans l'uvéite chez l'enfant et l'adolescent, aucun essai clinique n'a été conduit avec ce médicament sans traitement concomitant par le méthotrexate.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints d'uvéite

- Poids du patient : < 30 kg
. Schéma posologique : 20 mg toutes les deux semaines en association avec du méthotrexate

Lors de l'instauration du traitement par ce médicament, une dose de charge de 40 mg pour les patients ayant un poids < 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien. Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'une dose de charge de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.

Une réévaluation annuelle des bénéfices et des risques associés au traitement continu à long terme est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 30 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 30 KG
Indication(s)
  • UVEITE ANTERIEURE

  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES NON INFECTIEUSES
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
  • SI NECESSAIRE
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie ENTRETIEN  
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

Le traitement par ce médicament doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles ce médicament est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par ce médicament.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter ce médicament, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par ce médicament, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Uvéite chez l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les enfants et les adolescents atteints d'uvéite à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Dans l'uvéite chez l'enfant et l'adolescent, aucun essai clinique n'a été conduit avec ce médicament sans traitement concomitant par le méthotrexate.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints d'uvéite

- Poids du patient : > ou = 30 kg
. Schéma posologique : 40 mg toutes les deux semaines en association avec du méthotrexate

Lors de l'instauration du traitement par ce médicament, une dose de charge de 80 mg pour les patients ayant un poids > ou = 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien. Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'une dose de charge de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.

Une réévaluation annuelle des bénéfices et des risques associés au traitement continu à long terme est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS A PARTIR DE 30 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
Indication(s)
  • HIDROSADENITE SUPPUREE
Posologie INITIALE  
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS D'INTOLERANCE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS D'INTOLERANCE
  • SCHEMA ALTERNATIF
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE

Le traitement par ce médicament doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles ce médicament est indiqué.

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par ce médicament.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter ce médicament, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par ce médicament, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Hidrosadénite suppurée de l'adolescent (à partir de 12 ans, pesant au moins 30 kg)
Il n'existe pas d'essai clinique conduit avec ce médicament chez des adolescents atteints d'HS.

La posologie de ce médicament chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

La posologie recommandée de ce médicament est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.

Chez les adolescents avec une réponse insuffisante à adalimumab 40 mg toutes les deux semaines, une
augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être
envisagée.

Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par ce médicament. Au cours du traitement par ce médicament, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.

La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez les patients ne présentant pas d'amélioration pendant cette période.

Si le traitement est interrompu, ce médicament pourrait être réintroduit si nécessaire.

Le bénéfice et le risque d'un traitement continu à long terme doivent faire l'objet d'une évaluation régulière (Cf. les données chez les adultes à la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins
thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 30 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
Indication(s)
  • ARTHRITE AVEC ENTHESITE

  • DANS LES FORMES ACTIVES

Posologie USUELLE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Arthrite liée à l'enthésite
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite à partir de l'âge de 6 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite

- Poids du patient : > ou = 30 kg
. Schéma posologique : 40 mg toutes les 2 semaines

Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

Schéma posologique n° 11
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 4 ANS A PARTIR DE 30 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 30 KG
Indication(s)
  • PSORIASIS

  • DANS LES FORMES EN PLAQUES
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES SEVERES

Posologie INITIALE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose 40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /2 SEMAINES
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué.

Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques).

Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab.

Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

- Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent
La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée.

Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques

- Poids du patient : > ou = 30 kg
. Schéma posologique : Dose initiale de 40 mg puis 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale.

La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

Si un retraitement par ce médicament est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies.

La sécurité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent présentant un psoriasis en plaques a été évaluée sur une durée moyenne de 13 mois.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication.

D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.

- Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des
posologies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Comment utiliser ce médicament (Cf. Notice)

Il faut toujours prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien, si vous avez un doute.

Ce médicament est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).

-> Instructions pour la préparation et l'injection de ce médicament

Les instructions suivantes expliquent comment injecter ce médicament.
Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Le médecin de votre enfant vous indiquera la technique d'auto-injection et la quantité à administrer à votre enfant. Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection de ce médicament. Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.

Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.

Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon.

-> Préparation

- Vérifiez que vous connaissez la quantité (volume) exacte à administrer. Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
- Vous aurez besoin d'un conteneur spécial pour les déchets, tels qu'un collecteur d'aiguilles ou un autre conteneur indiqué par votre infirmière, médecin ou pharmacien. Placez le conteneur sur votre plan de travail.
- Lavez vos mains soigneusement
- Sortez de l'étui, une boîte contenant une seringue, un adaptateur pour flacon, un flacon, deux tampons d'alcool et une aiguille. Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
- Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser. N'UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.
- Posez le matériel suivant sur une surface propre. NE LES SORTEZ PAS encore de leur emballage individuel :
. une seringue de 1 ml (1)
. un adaptateur pour flacon (2)
. un flacon de solution injectable pour usage pédiatrique (3)
. deux tampons d'alcool (4)
. une aiguille (5)
- Ce médicament se présente sous forme de liquide limpide et incolore. NE PAS UTILISER si la solution est trouble, décolorée ou si elle contient des flocons ou des particules.

-> Préparation de la dose pour l'injection

Manipulation générale : NE PAS ELIMINER les éléments utilisés avant que l'injection ne soit terminée.

- Préparez l'aiguille en ouvrant partiellement l'emballage à partir de l'extrémité la plus proche du raccord jaune de la seringue. L'emballage ne doit être retiré que sur la longueur suffisante pour découvrir le raccord jaune de la seringue. Posez l'emballage avec le côté transparent vers le haut.
- Retirez le capuchon en plastique blanc du flacon pour voir le haut du bouchon du flacon.
- Utilisez un des tampons d'alcool pour nettoyer le bouchon du flacon. NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé avec le tampon d'alcool.
- Retirez l'emballage de l'adaptateur pour flacon mais ne sortez pas l'adaptateur.
- Tenez le flacon avec le bouchon vers le haut.
- L'adaptateur étant toujours dans son emballage transparent, fixez-le sur le bouchon du flacon en appuyant jusqu'à ce que l'adaptateur soit enclenché et en place.
- Lorsque vous êtes certain(e) que l'adaptateur est attaché au flacon, retirez l'emballage de l'adaptateur.
- Posez doucement le flacon muni de l'adaptateur sur votre plan de travail propre. Veillez à ce qu'il ne tombe pas. NE TOUCHEZ PAS l'adaptateur du flacon.
- Préparez la seringue en ouvrant partiellement l'emballage à partir de l'extrémité la plus proche du piston blanc.
- Ouvrez l'emballage transparent sur une longueur suffisante pour découvrir le piston blanc, mais ne sortez pas la seringue de son emballage.
- Tenez l'emballage de la seringue et tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite (par exemple, si la dose prescrite est 0,5 ml, tirez le piston jusqu'à 0,6 ml).
NE JAMAIS tirer le piston au-delà du repère 0,9 ml, quelle que soit la dose prescrite.
- Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
- NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.

REMARQUE : Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N'ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.

- N'UTILISEZ PAS le piston blanc pour sortir la seringue de l'emballage. Tenez la seringue au niveau de la zone graduée et sortez-la de son emballage. A aucun moment la seringue NE DOIT ETRE POSEE.
- En tenant fermement l'adaptateur du flacon, insérez l'embout de la seringue dans l'adaptateur et d'une main, faites tourner la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien en place. NE SERREZ PAS excessivement.
- En tenant le flacon, poussez à fond sur le piston blanc. Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte. Tenez le piston blanc et retournez le flacon et la seringue.
- Tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite. Cela est important pour prélever la dose correcte. Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape "Préparation de la dose". Si la dose prescrite est de 0,5 ml, tirez le piston blanc jusqu'à 0,6 ml.
Vous verrez la solution passer du flacon dans la seringue.
- Poussez à fond sur le piston blanc pour refaire passer la solution dans le flacon. A nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d'air dans la solution. Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape "Préparation de la dose".
- Si vous remarquez qu'il reste des bulles ou des couches d'air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manoeuvre jusqu'à trois fois. N'AGITEZ PAS la seringue.

REMARQUE : Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N'ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.

- Tout en tenant verticalement la seringue par la zone graduée, retirez l'adaptateur et le flacon en tournant l'adaptateur avec l'autre main. Veillez à retirer l'adaptateur avec le flacon de la seringue. NE TOUCHEZ PAS l'embout de la seringue.
- Si une grosse bulle ou une couche d'air est visible près de l'embout de la seringue, poussez LENTEMENT le piston blanc dans la seringue jusqu'à ce que le liquide commence à pénétrer dans l'embout de la seringue. NE POUSSEZ PAS le piston blanc au-delà du repère de la dose.
- Par exemple, si la dose prescrite est de 0,5 ml, NE POUSSEZ PAS le piston blanc au-delà du repère 0,5 ml.
- Vérifiez que le volume restant dans la seringue correspond au minimum au volume de la dose prescrite. Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N'UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.
- A l'aide de votre main libre, saisissez l'emballage de l'aiguille, le raccord jaune de la seringue étant dirigé vers le bas.
- En tenant la seringue verticalement, insérez l'embout de la seringue dans le raccord jaune de la seringue et faites tourner la seringue dans le sens indiqué par la flèche sur l'illustration jusqu'à ce qu'elle soit en place. L'aiguille est maintenant fixée à la seringue.
- Retirez l'emballage de l'aiguille, mais NE RETIREZ PAS le capuchon transparent de l'aiguille.
- Placez la seringue sur votre plan de travail propre. Continuez immédiatement avec la préparation du site d'injection et de la dose.

-> Elimination du matériel

- Vous aurez besoin d'un conteneur à déchets spécial, par exemple un collecteur d'aiguilles ou un autre conteneur indiqué par votre infirmière, médecin ou pharmacien.
- Mettez la seringue avec l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon dans un conteneur à déchets spécial. NE JETEZ PAS ces éléments avec les ordures ménagères.
- La seringue, l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.
- Tenez toujours ce conteneur spécial hors de la portée et de la vue des enfants.
- Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.


* Incompatibiltés

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Modalité(s)
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE
  • OU
  • INJECTER DANS LA CEINTURE ABDOMINALE
  • CHANGER DE SITE A CHAQUE INJECTION
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • ADMINISTRER PAR VOIE SOUS-CUTANEE
* Mode d'administration

Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Les instructions complètes d'utilisation sont fournies
dans la notice.

D'autres dosages et présentations de ce médicament sont disponibles.


* Comment utiliser ce médicament (Cf. Notice)

-> Choix et préparation du site d'injection

- Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen. NE PAS UTILISER le même site que celui utilisé pour l'injection précédente.
- Le nouveau site d'injection doit être à une distance d'au moins 3 cm du site de l'injection précédente.
. Ne pas injecter à un endroit où la peau est rouge, contusionnée ou indurée. Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
. Pour diminuer le risque d'infection, nettoyer le site d'injection avec l'autre tampon d'alcool.
. Ne touchez plus cet endroit avant l'injection.

-> Préparation de la dose

- Tenez la seringue avec l'aiguille vers le haut.
- Avec l'autre main, faites glisser le protège-aiguille rose vers la seringue.
- Retirez le capuchon transparent de l'aiguille en le tirant avec l'autre main.
- L'aiguille est propre.
- NE TOUCHEZ PAS l'aiguille.
- NE POSEZ PAS la seringue après avoir retiré le capuchon transparent de l'aiguille.
- N'ESSAYEZ PAS de replacer le capuchon transparent sur l'aiguille.
- Tenez la seringue à la hauteur des yeux avec l'aiguille vers le haut pour voir nettement le volume. Faites attention à ne pas faire gicler le liquide dans vos yeux.
- Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
- Poussez doucement le piston blanc dans la seringue jusqu'à ce que la seringue contienne le volume prescrit de solution. La solution en excès peut sortir de l'aiguille lorsque le piston blanc est poussé. NE PAS ESSUYER l'aiguille ou la seringue.

-> Injection du médicament

- Avec votre main libre, pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli en tirant vers le haut.
- Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
- D'un mouvement rapide, poussez toute l'aiguille dans la peau.
- Relâchez la peau.
- Poussez le piston blanc pour injecter le médicament jusqu'à ce que la seringue soit vide. Quand la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau, en veillant à respecter le même angle d'inclinaison qu'au moment de l'introduction.
- Faites glisser doucement le protège-aiguille rose sur l'aiguille jusqu'à ce qu'il soit enclenché et en place et posez la seringue avec l'aiguille sur le plan de travail.
- NE REMETTEZ PAS le capuchon transparent sur l'aiguille.
- Comprimez le site d'injection pendant 10 secondes à l'aide d'une compresse. Un léger saignement peut apparaître. NE PAS FROTTER le site d'injection. Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.

-> Si vous avez injecté plus de ce médicament que vous n'auriez dû

Si vous avez injecté, accidentellement, un volume plus important de solution ou si vous avez injecté ce médicament plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin et dites lui que votre enfant en a reçu plus qu'il n'aurait dû. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.

-> Si vous avez injecté moins de ce médicament que vous n'auriez dû

Si vous avez injecté accidentellement un volume moins important de solution ou si vous avez injecté Humira moins souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin et dites lui que votre enfant en a reçu moins qu'il n'aurait dû. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament ou le flacon , même vide.

-> Si vous oubliez de prendre ce médicament

Si vous oubliez d'administrer une injection à votre enfant, vous devez injecter la dose d'adalimumab dès que vous vous en rendez compte. Puis injectez à votre enfant la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose.

Si vous vous posez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

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