OVITRELLE 250MCG/0,5ML SOL INJ STYLO
OVITRELLE 250 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/02/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CHORIOGONADOTROPINE ALF
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 TUMEUR HYPOTHALAMUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du cerveau, sauf lobes et ventricules C710
  • Tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales C793
  • Tumeur bénigne de l'encéphale, supratentoriel D330

Terrain N° 3 TUMEUR MALIGNE HYPOTHALAMUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du cerveau, sauf lobes et ventricules C710
  • Tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales C793

Terrain N° 4 TUMEUR HYPOPHYSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'hypophyse C751
  • Tumeur maligne secondaire d'autres sièges précisés C798
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443

Terrain N° 5 ADENOME HYPOPHYSAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443

Terrain N° 6 PROLACTINOME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'hypophyse C751
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443

Terrain N° 7 HYPERTROPHIE OVARIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Autres affections non inflammatoires de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du ligament large N838

Terrain N° 8 KYSTE OVAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Kyste folliculaire de l'ovaire N830
  • Kyste du corps jaune N831
  • Kystes de l'ovaire, autres et sans précision N832

Terrain N° 9 HEMORRAGIE GENITALE
  • HEMORRAGIE GENITALE NON DIAGNOSTIQUEE
  • HEMORRAGIE UTERINE NON DIAGNOSTIQUEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Ménorragie, polyménorrhée et métrorragie N92
  • Autres saignements anormaux de l'utérus et du vagin N93
  • Non attribuable ..
  • Saignement anormal de l'utérus et du vagin, sans précision N939

Terrain N° 10 CANCER DE L'OVAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'ovaire C56
  • Tumeur maligne secondaire de l'ovaire C796

Terrain N° 11 CANCER DE L'UTERUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du col de l'utérus C53
  • Tumeur maligne du corps de l'utérus C54
  • Tumeur maligne de l'utérus, partie non précisée C55

Terrain N° 12 CANCER DU SEIN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du sein C50

Terrain N° 13 MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
  • MALADIE THROMBOEMBOLIQUE EN COURS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Phlébite et thrombophlébite I80
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82

Terrain N° 14 THROMBOPHLEBITE
  • PHLEBITE EN COURS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Phlébite et thrombophlébite I80

Terrain N° 15 THROMBOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Thrombose de la veine porte I81
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82

Terrain N° 16 EMBOLIE PULMONAIRE
  • EMBOLIE PULMONAIRE EN COURS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Embolie pulmonaire, avec mention de coeur pulmonaire aigu I260
  • Embolie pulmonaire, (sans mention de coeur pulmonaire aigu) I269
  • Embolie pulmonaire I26

Terrain N° 17 INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE EN COURS
  • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Infarctus aigu du myocarde I21
  • Infarctus du myocarde à répétition I22
  • Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 18 ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  • ACCIDENT VASCUL CEREBRAL EN COURS
  • ACCIDENT VASCUL CEREBRAL RECENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus I64

Terrain N° 19 INSUFFISANCE OVARIENNE
  • INSUFFISANCE OVARIENNE PRIMITIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Insuffisance ovarienne primaire E283
  • Insuffisance ovarienne après un acte à visée diagnostique et thérapeutique E894

Terrain N° 20 ATTEINTE UTERUS ET ANNEXES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Affections inflammatoires des organes pelviens de la femme N70-N77
  • Affections non inflammatoires de l'appareil génital de la femme N80-N98

Terrain N° 21 ANOMALIE ANATOMIQUE INCOMPATIBLE AVEC GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Malformations congénitales des ovaires, des trompes de Fallope et des ligaments larges Q50
  • Malformations congénitales de l'utérus et du col de l'utérus Q51
  • Autres malformations congénitales des organes génitaux de la femme Q52

Terrain N° 22 FIBROME UTERIN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Tumeur bénigne du col de l'utérus D260
  • Tumeur bénigne du corps de l'utérus D261
  • Soins maternels pour tumeur du corps de l'utérus O341
  • Soins maternels pour d'autres anomalies du col O344
  • Dystocie due à une anomalie des organes pelviens de la mère O655

Terrain N° 23 FEMME MENOPAUSEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Troubles de la ménopause et autres troubles de la périménopause N95

Terrain N° 24 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 25 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 26 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 27 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 28 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas indiquée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 29 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il n'existe aucune indication pour l'utilisation de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 14/10/2022
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
- Hypertrophie ovarienne ou kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques
- Saignements gynécologiques d'étiologie indéterminée
- Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
- Accidents thromboemboliques évolutifs

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations où une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
- Insuffisance ovarienne primaire
- Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
- Fibrome utérin incompatible avec une grossesse
- Femmes ménopausées
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 14/10/2022

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