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Cette monographie a été revue le : 27/06/2023
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | ALLAITEMENT |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | NEUTROPENIE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de paclitaxel chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de paclitaxel dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein ou de l'adénocarcinome du pancréas métastatiques. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de paclitaxel chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de paclitaxel dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein ou de l'adénocarcinome du pancréas métastatiques. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | ENFANT |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de paclitaxel chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de paclitaxel dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein ou de l'adénocarcinome du pancréas métastatiques. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
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| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de paclitaxel chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de paclitaxel dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein ou de l'adénocarcinome du pancréas métastatiques. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | GROSSESSE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez la femme susceptible de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec le paclitaxel. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | FEMME EN AGE DE PROCREER
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| Niveau(x) |
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Abraxane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez la femme susceptible de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec le paclitaxel. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | THROMBOPENIE |
| Niveau(x) |
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Il convient de reprendre le traitement par ce médicament uniquement si le taux de plaquettes > 100000/mm3. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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L'erlotinib ne doit pas être administré de façon concomitante avec paclitaxel en association avec la gemcitabine. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | ATTEINTE HEPATIQUE
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| Niveau(x) |
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Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients ayant un taux de bilirubine totale > 5 x LNS ou d'ASAT > 10 x LNS. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 13 | INSUFFISANCE HEPATIQUE
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| Niveau(x) |
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Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère (bilirubine totale > 1,5 x LNS et ASAT < ou = 10 x LNS) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | HOMME
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| Niveau(x) |
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Les hommes traités par paclitaxel ne doivent pas concevoir pendant la durée du traitement et jusqu'à six mois après l'arrêt du traitement. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement") - Patients dont le taux de neutrophiles avant traitement est <1500/mm3. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 15/04/2021 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 15 | PORPHYRIE HEPATIQUE
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| Niveau(x) |
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| La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| Référence(s) officielle(s) | |
| CIM 10 |
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| Terrain N° 16 | PORPHYRIE CUTANEE |
| Niveau(x) |
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| La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| Référence(s) officielle(s) | |
| CIM 10 |
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