NEVANAC 1MG/ML COLLYRE FL 5ML NSFP
NEVANAC 1 MG/ML, COLLYRE EN SUSPENSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 03/07/2015
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE NEPAFENAC
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE AINS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] au cours de leur usage thérapeutique Y453
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 ASTHME
  • TRT PAR ASPIRINE
  • TRT PAR AINS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Asthme J45

Terrain N° 3 URTICAIRE
  • TRT PAR ASPIRINE
  • TRT PAR AINS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Urticaire L50

Terrain N° 4 RHINITE AIGUE/INFECTIEUSE
  • TRT PAR ASPIRINE
  • TRT PAR AINS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Rhinopharyngite (aiguë) [rhume banal] J00

Terrain N° 5 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 NOUVEAU-NE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique "Liste des excipients".
- Hypersensibilité à tout autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
- Patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou des rhinites aiguës.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/03/2015




Autres sources d'information
Terrain N° 9 PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LENTILLES
  • RISQUE DE COLORATION DES LENTILLES
  • TENIR COMPTE PRESENCE BENZALKONIUM
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme excipient.

* Voie d'administration : oculaire

- Seuil : zéro

- Informations pour la notice
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin

- Commentaires
D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil
chez l'adulte. Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation
prolongée.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Présence de lunettes et lentilles de contact Z973

Terrain N° 10 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ACECLOFENAC
  • HYPERSENSIBILITE SALICYLIQUE/SALICYLATE
  • HYPERSENSIBILITE SALICYLES
  • HYPERSENSIBILITE ASPIRINE
  • HYPERSENSIBILITE ALMINOPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE BUFEXAMAC
  • HYPERSENSIBILITE CARBASALATE CALCIQUE
  • HYPERSENSIBILITE CELECOXIB
  • HYPERSENSIBILITE DEXKETOPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE DICLOFENAC
  • HYPERSENSIBILITE DIETHYLSALICYLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE DIFLUNISAL
  • HYPERSENSIBILITE ETODOLAC
  • HYPERSENSIBILITE ETORICOXIB
  • HYPERSENSIBILITE FENOPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE FENTIAZAC
  • HYPERSENSIBILITE FLOCTAFENINE
  • HYPERSENSIBILITE FLURBIPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE IBUPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE INDOMETACINE
  • HYPERSENSIBILITE KETOPROFENE
  • HYPERSENSIBILITE KETOROLAC TROMETHAMINE
  • HYPERSENSIBILITE MEFENAMIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE MELOXICAM
  • HYPERSENSIBILITE MESALAZINE
  • HYPERSENSIBILITE NABUMETONE
  • HYPERSENSIBILITE NAPROXENE
  • HYPERSENSIBILITE NIFLUMIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE NIMESULIDE
  • HYPERSENSIBILITE OLSALAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PARECOXIB
  • HYPERSENSIBILITE PHENAZONE
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLBUTAZONE
  • HYPERSENSIBILITE PIROXICAM
  • HYPERSENSIBILITE ROFECOXIB
  • HYPERSENSIBILITE SALICYLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ACETYLSALICYLATE METHYL
  • HYPERSENSIBILITE SALOL
  • HYPERSENSIBILITE SAULE
  • HYPERSENSIBILITE SULFASALAZINE
  • HYPERSENSIBILITE SULINDAC
  • HYPERSENSIBILITE TENOXICAM
  • HYPERSENSIBILITE THIOMERSAL
  • HYPERSENSIBILITE ACIDE TIAPROFENIQUE
  • HYPERSENSIBILITE PYRAZOLES
  • HYPERSENSIBILITE OXICAMS
  • HYPERSENSIBILITE PARA AMINOSALICYLIQ AC
  • HYPERSENSIBILITE BENZYDAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AINS
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE INHIB PROSTAGLANDINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Attention

Il existe des réactions connues d'allergie croisée concernant les anti-inflammatoires non stéroïdiens et dérivés salicylés.

Réf : Kim SH, Sanak M, Park HS - Immunol Allergy Clin North Am - May 2013; 33(2); 177-94
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à des médicaments et des substances biologiques Z88
  • Antécédents personnels d'allergie aux analgésiques Z886
  • Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882
  • Effets indésirables d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] au cours de leur usage thérapeutique Y453
  • Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458
  • Effets indésirables d'autres substances agissant essentiellement sur le tractus gastro-intestinal au cours de leur usage thérapeutique Y538
  • Effets indésirables des dérivés de l'acide propionique au cours de leur usage thérapeutique Y452
  • Effets indésirables des émollients, adoucissants et protecteurs au cours de leur usage thérapeutique Y563
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
  • Effets indésirables des salicylés au cours de leur usage thérapeutique Y451
  • Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

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