NEVANAC 1MG/ML COLLYRE FL 5ML NSFP
NEVANAC 1 MG/ML, COLLYRE EN SUSPENSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 03/07/2015
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • OPHTALMIQUE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • SUJET AGE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • DOULEUR POST OPERATOIRE
  • INFLAMMATION OCULAIRE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • OU
  • TRAITEMENT CURATIF

Posologie INITIALE  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 2 JOUR(S)
ET
DEBUTER 24 HEURES AVANT L'INTERVENTION
LE JOUR DE L'INTERVENTION
Posologie ATTAQUE  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 30 A 120 MIN AVANT INTERVENTION
Durée de traitement max 1 JOUR(S)
AVANT L'INTERVENTION
Posologie ENTRETIEN  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 21 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
* Utilisation chez les adultes et les sujets âgés

Pour la prévention et le traitement de la douleur et de l'inflammation, la posologie est de 1 goutte de néfapénac dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil ou des yeux atteints, 3 fois par jour, en commençant le jour précédant la chirurgie de la cataracte, puis en continuant le jour de l'intervention et jusqu'à 21 jours suivant l'intervention sur décision du médecin. Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.


* Patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale

Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une maladie hépatique ou une insuffisance rénale. Le népafénac est éliminé principalement par biotransformation et l'exposition systémique est très faible après une instillation oculaire. Aucune adaptation de la posologie n'est justifiée chez ces patients.


* Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • OPHTALMIQUE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • SUJET AGE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • OEDEME MACULAIRE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • CHEZ LE PATIENT DIABETIQUE

Posologie INITIALE  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 2 JOUR(S)
ET
DEBUTER 24 HEURES AVANT L'INTERVENTION
LE JOUR DE L'INTERVENTION
Posologie ATTAQUE  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 30 A 120 MIN AVANT INTERVENTION
Durée de traitement max 1 JOUR(S)
AVANT L'INTERVENTION
Posologie ENTRETIEN  
Dose 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 60 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
* Utilisation chez les adultes et les sujets âgés

Pour la réduction du risque d'oedème maculaire lié à une chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques, la posologie est de 1 goutte de ce médicament dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil ou des yeux atteint(s) 3 fois par jour en commençant le jour précédant la chirurgie de la cataracte, puis en continuant le jour de l'intervention, et jusqu'à 60 jours suivant l'intervention sur décision du médecin.
Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.

* Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation de ce médicament dans la population pédiatrique n'est pas justifiée dans les indications.

* Utilisation chez les insuffisants hépatiques et rénaux

Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une maladie hépatique ou une insuffisance rénale. Le népafénac est éliminé principalement par biotransformation et l'exposition systémique est très faible après une instillation. Aucune adaptation de la posologie n'est justifiée chez ces patients.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'utilisation, de manipulation et l'élimination

Pas d'exigence particulière d'élimination;


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • OPHTALMIQUE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER EN INSTILLATION OCULAIRE
  • ADMINISTRER DANS L'OEIL MALADE
  • ADMINISTRER DANS CUL DE SAC CONJONCTIVAL
  • SE LAVER LES MAINS AVANT APPLICATION
  • NE PAS TOUCHER L'OEIL AVEC L'EMBOUT
  • NE PAS TOUCHER LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT
  • NE PAS TOUCHER L'EMBOUT
  • AGITER AVANT EMPLOI
* Mode d'administration

Voie oculaire.

Il faut demander au patient de bien agiter le flacon avant utilisation. Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
En cas d'utilisation de plusieurs médicaments topiques ophtalmiques, les administrations de médicament doivent être espacées d'au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon. Demander au patient de conserver le flacon hermétiquement fermé quand il n'est pas utilisé.

Comment utiliser ce médicament ?

Se laver les mains avant de commencer.
- Bien agiter avant l'utilisation.
- Dévisser le bouchon du flacon.
- Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
- Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
- Pencher la tête en arrière.
- Avec un doigt propre, tirer doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'oeil. La goutte sera déposée à cet endroit.
- Rapprocher l'embout du flacon de l'oeil. Administrer en face d'un miroir si nécessaire.
- Ne pas toucher l'oeil, les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
- Appuyer légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de ce médicament à la fois.
- Ne pas comprimer pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise.

En cas de traitement des deux yeux, recommencer ces étapes pour l'autre oeil. Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

En cas d'utilisation d'un autre collyre, attendre au moins 5 minutes entre népafénac et l'autre collyre.


* Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Administrer une dose dès que le constat d'omission est fait. S'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante, ne pas tenir compte de la dose oubliée et mettre la dose suivante selon la posologie habituelle.

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose simple oubliée. Ne pas mettre plus d'une goutte dans l'oeil (les yeux) atteint(s), 3 fois par jour.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2015

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