Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du népafénac chez la femme enceinte.
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu. Dans la mesure où l'exposition systémique
après un traitement par népafénac est faible chez les femmes en âge de procréer, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible. Cependant, comme l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse, et/ou le développement de l'embryon/du foetus, et/ou l'accouchement, et/ou le développement post-natal, ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 03/07/2015
Effet spécialité |
|
| Niveau(x) de risque |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 31/03/2015 |
| Recommandations |
|
* Femme en âge de procréer Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. * Fertilité Il n'existe aucune donnée sur l'effet de ce médicament sur la fertilité humaine. |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 31/03/2015 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
|
Il n'a pas été établi que le népafénac est excrété dans le lait maternel. Les études sur l'animal ont montré l'excrétion du népafénac dans le lait chez le rat. Cependant, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu, car l'exposition systémique de la femme allaitante est négligeable. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. |
|
| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 31/03/2015 |
Page générée en 0.0307 seconde(s)