Thériaque

PHEBURANE 483MG/G GRANULES FL 174G
PHEBURANE 483 MG/G, GRANULES
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Rétrocession

Contre-indiqué en cas de grossesse

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Cette monographie a été revue le : 09/11/2021

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière. * Rétrocession - Arrêté du 10 février 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/02/2014).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Code UCD13 :	3400893876091
Code UCD7 :	9387609
Code identifiant spécialité :	6 629 410 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	LUCANE PHARMA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LUCANE PHARMA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Présentation N° 1 : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 174 g

Code CIP13	3400927419188
Code CIP7	2741918
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 11/11/2013
Agrément collectivités/date JO	Oui le 01/04/2014
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	84042 MG PHENYLBUTYRATE DE SODIUM
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 174 G (1)
Matériau(x)	POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON SECURITE ENFANT AVEC DESHYDRATANT / DESSICANT
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC CUILLERE MESURE GRADUEE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon (PEHD) de 174 grammes de granulés, muni d'un bouchon de sécurité enfant avec un dessiccant. Chaque boîte contient un flacon. Une cuillère-mesure graduée est fournie.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 31/07/2013 AMM EUROPEENNE EU/1/13/822/001
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	448,664 euros HT le 12/06/2014
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 11/06/2014. Date d'application : le 12/06/2014
- Arrêté du 4 juin 2014 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 11 juin 2014).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR RETROCESSION AMBULATOIRE PUI MEDICAMENT SERIALISABLE
* Rétrocession - Arrêté du 10 février 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/02/2014).

Présentation N° 2 (NSFP) :

Code CIP13	3400958932502
Code CIP7	5893250
Commercialisation	Supprimé le 11/11/2013
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	84042 MG PHENYLBUTYRATE DE SODIUM
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 174 G (1)
Matériau(x)	POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC CUILLERE MESURE GRADUEE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en PEHD, équipé de bouchon de sécurité pour enfants avec un dessiccatif, contenant 174 g de ce médicament, soit 84 g de phénylbutyrate de sodium. Une cuillère-mesure calibrée distribuant jusqu'à 3 g de phénylbutyrate de sodium est fournie.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 31/07/2013 AMM EUROPEENNE EU/1/13/822/001
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	448,664 euros HT le 12/06/2014
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 11/06/2014. Date d'application : le 12/06/2014
- Arrêté du 4 juin 2014 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 11 juin 2014).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
* Rétrocession - Arrêté du 13 septembre 2012 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/09/2012).

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