* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Médicament réservé à l'usage hospitalier.
Prescription réservée aux spécialistes et services de dermatologie, médecine interne, néphrologie et rhumatologie.
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Cette monographie a été revue le : 30/06/2021
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/04/2021 | |
| Code UCD13 : | 3400893866047 |
| Code UCD7 : | 9386604 |
| Code identifiant spécialité : | 6 559 293 4 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/04/2021 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/04/2021 | |
Présentation : 1 flacon(s) en verre
| Code CIP13 | 3400958087585 |
| Code CIP7 | 5808758 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 19/10/2012 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 08/08/2012 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) de 5 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/04/2021 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/04/2021 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 129,4 euros HT le 11/10/2023 |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Arrêté du 12 avril 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 26/04/2022) - La prise en charge est étendue uniquement en association au traitement standard comprenant une corticothérapie et un immunosuppresseur pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associée ou non à une classe V. * Arrêté du 27 juillet 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 06/08/2020) - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : . en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard. * Arrêté du 9 octobre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 10/10/2023) La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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