Les données relatives à l'utilisation de belimumab chez les femmes enceintes sont limitées. Aucune étude spécifique n'a été menée. Outre un effet pharmacologique prévisible, comme par exemple la diminution des lymphocytes B, les études chez l'animal (singes) n'ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction(Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

Belimumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

- Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes :
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par belimumab et cela jusqu'à au moins 4 mois après l'arrêt du traitement.

- Fécondité
Il n'existe pas de données sur les effets de belimumab sur la fécondité chez l'Homme. Les effets sur la fécondité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique")

On ne sait pas si belimumab est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé de façon systémique après ingestion. Le belimumab a toutefois été détecté dans le lait de singes femelles après administration de 150 mg/kg toutes les 2 semaines.

Les anticorps maternels (IgG) étant excrétés dans le lait maternel, il est recommandé de prendre en compte les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la mère par belimumab si un choix doit être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement par belimumab.