Il n'existe pas de données sur l'utilisation de brentuximab vedotin chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Le brentuximab vedotin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le foetus.
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Cette monographie a été revue le : 05/12/2012
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 20/08/2012 |
| Recommandations |
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* Femmes susceptibles de procréer Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception au cours du traitement par brentuximab vedotin et pendant 30 jours après la fin du traitement. Afin de vérifier l'absence de grossesse, un test de grossesse sera réalisé chez les femmes susceptibles de procréer avant le début du traitement. * Fécondité Dans les études pré-cliniques, brentuximab vedotin a été associé à une toxicité testiculaire et pourrait altérer la fécondité masculine. Une conservation de sperme peut être conseillée aux hommes avant de débuter le traitement en raison du risque de stérilité irréversible. De plus, les hommes traités ne doivent pas concevoir d'enfant au cours du traitement et pendant 6 mois après la dernière perfusion. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 20/08/2012 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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En l'absence de données sur le passage du brentuximab vedotin ou ses métabolites dans le lait maternel humain, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement. |
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| Référence(s) officielle(s): | Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 20/08/2012 |
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