* Précautions particulières d'élimination et manipulation
La poudre doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables et la solution concentrée obtenue doit alors être immédiatement diluée avant utilisation. La solution reconstituée est une solution jaune pâle exempte de particule.
Des techniques aseptiques standard doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
La poudre de ce médicament doit être reconstituée avec 20 mL d'eau stérile pour préparations injectables. La solution obtenue doit être agitée avant d'être transférée dans une poche ou un flacon de perfusion contenant une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), une solution injectable de dextrose 50 mg/mL (5 %), une solution injectable de chlorure de sodium 4,5 mg/mL et de dextrose 25 mg/mL (0,45 % chlorure de sodium et 2,5 % dextrose) ou du soluté de Ringer lactate. Une poche pour perfusion de 250 mL, 100 mL ou 50 mL peut être utilisée pour préparer la perfusion, basée sur les volumes nécessaires pour le patient. Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Les volumes de perfusion pour les patients pédiatriques varieront selon le poids de l'enfant. La concentration de la solution pour perfusion pendant la préparation et l'administration ne doit pas excéder 12 mg/mL de ceftaroline fosamil.
Chaque flacon est exclusivement à usage unique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".
 |
|
Cette monographie a été revue le : 04/04/2023
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
|
|
| Dose | 600 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Posologie MAXIMALE | |
|
|
| Dose | 600 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. Posologie chez les adultes présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min . Dose standard (a) Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutesb/toutes les 12 heures . Dose élevée (b) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (c) Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine supranormale et recevant une dose standard, une durée de perfusion de 60 minutes pourrait être préférable. (b) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (c) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. * Populations particulières - Personnes âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées présentant des valeurs de clairance de la créatinine > 50 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
|
|
| Dose | 600 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Posologie MAXIMALE | |
|
|
| Dose | 12 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. Posologie chez les patients pédiatriques présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min (*) . Dose standard (a) Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (b)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois (b) Posologie (mg/perfusion) : 6 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 60 minutes/toutes les 8 heures . Dose élevée (b) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (c) Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Groupe d'âge : nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 10 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine supra-normale et recevant une dose standard, une durée de perfusion de 60 minutes pourrait être préférable. (b) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (c) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. (*) Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques * Populations particulières - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
|
|
| Dose | 12 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Posologie MAXIMALE | |
|
|
| Dose | 12 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. Posologie chez les patients pédiatriques présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min (*) . Dose standard (a) Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (b)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois (b) Posologie (mg/perfusion) : 6 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 60 minutes/toutes les 8 heures . Dose élevée (b) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (c) Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Groupe d'âge : nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 10 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine supra-normale et recevant une dose standard, une durée de perfusion de 60 minutes pourrait être préférable. (b) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (c) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. (*) Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques * Populations particulières - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
|
|
| Dose | 8 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Posologie MAXIMALE | |
|
|
| Dose | 10 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. Posologie chez les patients pédiatriques présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min (*) . Dose standard (a) Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (b)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois (b) Posologie (mg/perfusion) : 6 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 60 minutes/toutes les 8 heures . Dose élevée (b) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (c) Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Groupe d'âge : nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 10 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine supra-normale et recevant une dose standard, une durée de perfusion de 60 minutes pourrait être préférable. (b) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (c) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. (*) Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques * Populations particulières - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
|
|
| Dose | 6 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. Posologie chez les patients pédiatriques présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min (*) . Dose standard (a) Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Posologie (mg/perfusion) : 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (b)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5–60 minutes (b)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois (b) Posologie (mg/perfusion) : 6 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 60 minutes/toutes les 8 heures . Dose élevée (b) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (c) Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Posologie (mg/perfusion) : 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 600 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Groupe d'âge : nourrissons âgés de > ou = 2 mois à < 2 ans Posologie (mg/perfusion) : 10 mg/kg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine supra-normale et recevant une dose standard, une durée de perfusion de 60 minutes pourrait être préférable. (b) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (c) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. (*) Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques * Populations particulières - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence | de 2 /JOUR à 3 /JOUR |
|
|
| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| * Posologie Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC. * Populations particulières - Insuffisance rénale La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est < ou = 50 mL/min, comme mentionné ci-dessous (Cf. rubriques "Surdosage" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5–7 jours pour les PC. Posologie chez les adultes présentant une altération de la fonction rénale, clairance de la créatinine (ClCr) < ou = 50 mL/min . Dose standard Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > 30 à < ou = 50 Posologie (mg/perfusion) : 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > ou = 15 à < ou = 30 Posologie (mg/perfusion) : 300 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : IRT, y compris hémodialyse (b) Posologie (mg/perfusion) : 200 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures . Dose élevée (c) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (d) Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > 30 à < ou = 50 Posologie (mg/perfusion) : 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > ou = 15 à < ou = 30 Posologie (mg/perfusion) : 300 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : IRT, y compris hémodialyse (b) Posologie (mg/perfusion) : 200 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault pour les adultes. La dose est basée sur la ClCr. La ClCr doit être étroitement surveillée et la dose doit être ajustée en fonction des changements de la fonction rénale. (b) La ceftaroline est hémodialysable ; ce médicament doit donc être administré après l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse. (c) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (d) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. Les posologies recommandées pour les nouveau-nés, les nourrissons,les enfants et les adolescents sont basées sur la modélisation pharmacocinétique (PK). Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des adaptations posologiques chez les adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et chez les enfants âgés de 2 à 12 ans avec une insuffisance rénale terminale (IRT). Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des ajustements de posologie chez les patients pédiatriques < 2 ans présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT). Posologie chez les patients pédiatriques présentant une altération de la fonction rénale, clairance de la créatinine (ClCr) < ou = 50 mL/min . Dose standard Indications : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) Pneumonies communautaires (PC) Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > 30 à < ou = 50 Posologie (mg/perfusion) : 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > ou = 15 à < ou = 30 Posologie (mg/perfusion) : 300 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel > ou = 33 kg Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : IRT, y compris hémodialyse (b) Posologie (mg/perfusion) : 200 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 12 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > 30 à < ou = 50 Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg jusqu'à un maximum de 300 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de > ou = 2 ans à < 12 ans Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > ou = 15 à < ou = 30 Posologie (mg/perfusion) : 6 mg/kg jusqu'à un maximum de 200 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 5-60 minutes (c)/toutes les 8 heures . Dose élevée (c) Indications : ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L (d) Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > 30 à < ou = 50 Posologie (mg/perfusion) : 10 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures Groupe d'âge : Enfants et adolescents âgés de > ou = 2 ans à < 18 ans Clairance de la créatinine (mL/min) (a) : > ou = 15 à < ou = 30 Posologie (mg/perfusion) : 8 mg/kg jusqu'à un maximum de 300 mg Durée de perfusion (minutes)/fréquence : 120 minutes/toutes les 8 heures (a) Calculée à l'aide de la formule de Schwartz pour les patients pédiatriques (en mL/min/1,73 m2). La dose est basée sur la ClCr. La ClCr doit être étroitement surveillée et la dose doit être ajustée en fonction des changements de la fonction rénale. (b) La ceftaroline est hémodialysable ; ce médicament doit donc être administré après l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse. (c) Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques". (d) Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est < ou = 1 mg/L, la dose standard est recommandée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Mode d'administration Voie intraveineuse. Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse sur une période de 5 à 60 minutes pour la dose standard ou de 120 minutes pour la dose élevée (pour les ICPTM dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline de 2 ou 4 mg/L) pour des volumes de perfusion de 50 mL, 100 mL ou 250 mL (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). Les réactions liées à la perfusion (telles que la phlébite) peuvent être prises en charge en prolongeant la durée de la perfusion. Les volumes de perfusion pour les patients pédiatriques varieront selon le poids de l'enfant. La concentration des solutions pour perfusion pendant la préparation et l'administration ne doit pas excéder 12 mg/mL de ceftaroline fosamil. Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation". |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0645 seconde(s)