COMBODART 0,5MG/0,4MG GELULE
COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 30/04/2020
Indications
HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE    
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 14/12/2016
NIVEAU INSUFFISANT 14/12/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2017
CIM10
  • Hyperplasie de la prostate N40
Maladie rare Non

RETENTION URINAIRE    
  • DANS LES FORMES AIGUES
  • EN CAS D'HYPERTROPHIE BENIGNE PROSTATE
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
Ce médicament est indiqué dans la réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 14/12/2016
NIVEAU INSUFFISANT 14/12/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2017
CIM10
  • Autres affections précisées de l'appareil urinaire N398
  • Hyperplasie de la prostate N40
Maladie rare Non

HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE    
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".


* La seule indications thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour la spécialité est :

En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alphabloquants, uniquement en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride, et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins six mois de traitement :
. Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Taux remboursement pour cette indication/date JO 15 % le 22/02/2013 (Code CIP 3893398)
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 14/12/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2017
CIM10
  • Hyperplasie de la prostate N40
Maladie rare Non

RETENTION URINAIRE    
  • DANS LES FORMES AIGUES
  • EN CAS D'HYPERTROPHIE BENIGNE PROSTATE
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué dans la réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".


* La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour la spécialité est :

En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alphabloquants, uniquement en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride, et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins six mois de traitement :
. Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 15 % le 22/02/2013 (Code CIP 3893398)
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 14/12/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2017
CIM10
  • Autres affections précisées de l'appareil urinaire N398
  • Hyperplasie de la prostate N40
Maladie rare Non

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