REBIF 8,8MCG/22MCG SOL INJ STYLO
REBIF 8,8 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI / REBIF 22 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/12/2021
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINIST. POSSIBLE QUE SI NECESSAIRE

Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses) issues de registres et de données postcommercialisation
n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de la grossesse. Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée. Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième
trimestre de la grossesse sont très limitées.

D'après les données disponibles chez l'animal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"), le risque d'avortement spontanépourrait être augmenté. Les données actuellement disponibles chez les femmes enceintes exposées à l'interféron bêta ne permettent pas d'évaluer correctement le risque d'avortement spontané, mais ces données, à ce jour, ne suggèrent pas d'augmentation de ce risque.

Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
- Fertilité
Les effets de ce médicament sur la fertilité n'ont pas été étudiés.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION POSSIBLE

Les données limitées disponibles concernant le passage de l'interféron bêta-1a dans le lait maternel, associées aux caractéristiques physico-chimiques de l'interféron bêta, suggèrent que les taux d'interféron bêta-1a excrétés dans le lait maternel sont négligeables. Aucun effet n'est attendu chez le nouveau-nés/nourrissons allaités.

Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2020

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