XELEVIA 50MG CPR
XELEVIA 50 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/11/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SITAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
En raison de l'absence de données chez l'Homme, ce médicament ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 3 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 4 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans en raison d'une efficacité insuffisante.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans en raison d'une efficacité insuffisante. La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de moins de 10 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de moins de 10 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de moins de 10 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 DIABETE TYPE I
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Diabète sucré de type 1 E10
Terrain N° 9 ACIDOSE
  • ACIDOCETOSE
  • ACIDOSE LACTIQUE
  • ACIDOSE METABOLIQUE
  • DIABETE ACIDOCETOSIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Acidose E872
  • Autres diabètes sucrés précisés, avec acidocétose E131
  • Diabète sucré de malnutrition, avec acidocétose E121
  • Diabète sucré de type 1, avec acidocétose E101
  • Diabète sucré de type 2, avec acidocétose E111
  • Diabète sucré, sans précision, avec acidocétose E141
Terrain N° 10 PEMPHIGOIDE BULLEUSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022
CIM 10
  • Pemphigoïde bulleux L120




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnées à la rubrique "Composition" (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 20/10/2022




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE SITAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE VILDAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE LINAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
Terrain N° 12 OEDEME DE QUINCKE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
* Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) et aux gliptines

Des angioedèmes bradykiniques ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et des gliptines. Ces angioedèmes peuvent avoir des conséquences graves.Aussi, l'ANSM invite les professionnels de santé et les patients à être particulièrement attentifs aux signes évocateurs de ce type d'angioedème lors de la prise de ces médicaments.

[...]

L'apparition d'un angioedème bradykinique chez un patient traité par IEC ou ARA II doit donc conduire à l'arrêt immédiat du médicament et à sa contre-indication à vie.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Oedème angioneurotique T783
Terrain N° 13 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ANTAGONISTE RECEPTEUR ANGIOTENSINE II
  • HYPERSENSIBILITE LOSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE VALSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE IRBESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE CANDESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE TELMISARTAN
  • HYPERSENSIBILITE EPROSARTAN
  • HYPERSENSIBILITE OLMESARTAN
  • HYPERSENSIBILITE SACUBUTRIL VALSARTAN COMPLEXE
  • HYPERSENSIBILITE AZILSARTAN MEDOXOMIL
  • HYPERSENSIBILITE INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
  • HYPERSENSIBILITE SITAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE VILDAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE SAXAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE LINAGLIPTINE
  • HYPERSENSIBILITE IEC
  • HYPERSENSIBILITE IMIDAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE MOEXIPRIL
  • HYPERSENSIBILITE SPIRAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE CILAZAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE BENAZEPRIL
  • HYPERSENSIBILITE CAPTOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE ENALAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE FOSINOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE LISINOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE PERINDOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE TRANDOLAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE ZOFENOPRIL
  • HYPERSENSIBILITE QUINAPRIL
  • HYPERSENSIBILITE RAMIPRIL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
* Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) et aux gliptines

Des angioedèmes bradykiniques ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) mais aussi des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et des gliptines. Ces angioedèmes peuvent avoir des conséquences graves.Aussi, l'ANSM invite les professionnels de santé et les patients à être particulièrement attentifs aux signes évocateurs de ce type d'angioedème lors de la prise de ces médicaments.

[...]

L'apparition d'un angioedème bradykinique chez un patient traité par IEC ou ARA II doit donc conduire à l'arrêt immédiat du médicament et à sa contre-indication à vie.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des inhibiteurs de l'enzyme de conversion au cours de leur usage thérapeutique Y524
Terrain N° 14 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ANTAGONISTE ANGIOTENSINE II
  • TRT PAR INHIBITEUR ENZYME CONVERSION
  • TRT PAR INH DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
L'association d'un IEC ou d'un sartan à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (famille des gliptines) augmente le risque de faire un angioedème bradykinique.

Réf. : ANSM, 2019
(Cf. rubrique "Recommandations")
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .

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