Chez les patients diabétiques adultes de type 2, ce médicament est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
- en monothérapie
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
- en bithérapie orale, en association à
. la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
. un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
. un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR gamma) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- en trithérapie orale, en association à
. un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
. un agoniste des récepteurs PPAR gamma et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPAR gamma est approprié et qu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- Ce médicament est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
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Cette monographie a été revue le : 24/11/2022
DIABETE DE TYPE II (NON INSULINODEPENDANT)
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| SMR de l'indication | NIVEAU FAIBLE 20/02/2019 NIVEAU IMPORTANT 20/02/2019 NIVEAU INSUFFISANT 20/02/2019 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 20/10/2022 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
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Chez les patients diabétiques adultes de type 2, ce médicament est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. - en bithérapie orale, en association à . la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. . un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. . un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR gamma) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. - en trithérapie orale, en association à . un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. . un agoniste des récepteurs PPAR gamma et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPAR gamma est approprié et qu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. - Ce médicament est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. * Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont : Chez les patients diabétiques de type 2, ce médicament est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : ->En monothérapie : - chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. ->En bithérapie orale, en association à : - la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ; - un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. ->En trithérapie orale, en association à : - un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ; - l'insuline et à la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 30 % le 01/02/2022 (Code CIP 2788759) | ||
| SMR de l'indication | NIVEAU MODERE 21/07/2021 |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 20/10/2022 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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