XELEVIA 50MG CPR
XELEVIA 50 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/11/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • DIABETE DE TYPE II (NON INSULINODEPENDANT)

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ASSOCIER A LA METFORMINE
  • ASSOCIER A UNE THIAZOLIDINEDIONE/AGONISTE PPAR GAMMA
  • ASSOCIER A SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT
  • ASSOCIER A L'INSULINE

Posologie USUELLE  
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie

La posologie de ce médicament est de 100 mg une fois par jour. En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR gamma, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR gamma doit être maintenue, et la sitagliptine administrée de façon concomitante.

Quand ce médicament est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte. Il ne faut pas prendre une double dose le même jour.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Lorsque l'utilisation de la sitagliptine en association à un autre anti-diabétique est envisagée, les précautions d'emploi chez l'insuffisant rénal doivent être vérifiées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire [DFG] > ou = 60 et < 90 ml/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG > ou = 45 et < 60 mL/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG > ou = 30 et < 45 mL/min), la posologie de ce médicament est de 50 mg une fois par jour.

Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par ce médicament et périodiquement par la suite.

- Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.

- Population pédiatrique
La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans en raison d'une efficacité insuffisante. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacocinétiques" et "Propriétés pharmacodynamiques". La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de moins de 10 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)
  • DIABETE DE TYPE II (NON INSULINODEPENDANT)

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 60-89 ML/MIN
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 45-60ML/MIN
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie

La posologie de ce médicament est de 100 mg une fois par jour. En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR gamma, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR gamma doit être maintenue, et la sitagliptine administrée de façon concomitante.

Quand ce médicament est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Lorsque l'utilisation de la sitagliptine en association à un autre anti-diabétique est envisagée, les précautions d'emploi chez l'insuffisant rénal doivent être vérifiées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG > ou= 45 et < 60 mL/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG > ou = 30 et < 45 mL/min), la posologie est de 50 mg une fois par jour.


Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par ce médicament et périodiquement par la suite.

- Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la sitagliptine chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été étudiées. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL SEVERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)
  • DIABETE DE TYPE II (NON INSULINODEPENDANT)

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 15-30ML/MIN
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
* Posologie

En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR gamma, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR gamma doit être maintenue, et la sitagliptine administrée de façon concomitante.

Quand ce médicament est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Lorsque l'utilisation de la sitagliptine en association à un autre anti-diabétique est envisagée, les précautions d'emploi chez l'insuffisant rénal doivent être vérifiées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG > ou = 15 et < 30 ml/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de ce médicament est de 25 mg une fois par jour. Ce médicament peut être administré sans tenir compte du moment de la dialyse.

NB : en date du 02/10/2023, le dosage 25 mg n'est pas commercialisé en France

Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par ce médicament et périodiquement par la suite.

- Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la sitagliptine chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été étudiées. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Voie et mode d'administration

Voie orale.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte. Il ne faut pas prendre une double dose le même jour.


* Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice)

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/10/2022

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