Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE AFLIBERCEPT HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER ADMINISTRATION INTRAVITREENNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	TROUBLE DE L'HEMOSTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Aflibercept ne devra pas être administré aux patients présentant une grave hémorragie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Anomalies de la coagulation, purpura et autres affections hémorragiques D65-D69

Terrain N° 4	MALADIE HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Aflibercept ne devra pas être administré aux patients présentant une grave hémorragie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Carence héréditaire en facteur VIII D66 Carence héréditaire en facteur IX D67 Autres anomalies de la coagulation D68 Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 5	SYNDROME HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Aflibercept ne devra pas être administré aux patients présentant une grave hémorragie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Affection hémorragique, sans précision D699 Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 6	TERRAIN HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Aflibercept ne devra pas être administré aux patients présentant une grave hémorragie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Carence héréditaire en facteur VIII D66 Carence héréditaire en facteur IX D67 Autres anomalies de la coagulation D68

Terrain N° 7	HYPERTENSION ARTERIELLE HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Si l'hypertension ne peut pas être contrôlée de manière adéquate, le traitement avec aflibercept ne devra pas être initié.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 8	INSUFFISANCE CARDIAQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par ce médicament doit être interrompu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une diminution de la fraction d'éjection.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 9	DYSFONCTIONNEMENT VENTRICULAIRE DYSFONCTIONNEMENT VENTRICULAIRE GAUCHE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par ce médicament doit être interrompu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une diminution de la fraction d'éjection.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 10	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du cancer colorectal métastatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	NOURRISSON
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du cancer colorectal métastatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 12	ENFANT
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du cancer colorectal métastatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du cancer colorectal métastatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Ce médicament ne devra être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 15	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
La décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par ce médicalent en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 16	HOMME EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles devront utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 17	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles devront utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité à aflibercept ou à l'un des excipients.
- Utilisation ophtalmique/intravitréenne en raison des propriétés hyperosmotiques d'aflibercept (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Pour les contre-indications liées aux composants de FOLFIRI (irinotécan, 5–FU et acide folinique), se reporter aux résumés des caractéristiques des produits respectifs en vigueur.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 09/12/2021