ZALTRAP 25MG/ML SOL INJ FL 4ML
ZALTRAP 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/07/2022
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'aflibercept chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). L'angiogenèse étant cruciale pour le développement foetal, l'inhibition de l'angiogenèse suite à l'administration d'aflibercept peut entraîner des effets indésirables sur la grossesse. Aflibercept ne devra être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. En cas de grossesse pendant le traitement par aflibercept , la patiente devra être informée du danger potentiel pour le foetus.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
  • PRENDRE EN COMPTE RISQUE SUR FERTILITE
  • EVITER GROSSESSE
- Femmes en âge de procréer/Contraception pour les hommes et les femmes
Il faut conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter toute grossesse pendant le traitement par aflibercept , et elles devront être informées du danger potentiel pour le foetus. Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles devront utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement.

- Fécondité
La fécondité masculine et féminine est susceptible d'être compromise durant le traitement avec aflibercept d'après les résultats des études menées sur des singes (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT
  • OU---
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact d'aflibercept sur la production de lait, sa présence dans le lait maternel ou ses effets sur l'enfant allaité.

On ne sait pas si aflibercept est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaunés/ nourrissons ne peut être exclu. La décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par aflibercept en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2021

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