HEPATATE PDR INJ TROUSSE
HEPATATE, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE. TROUSSE POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/09/2019
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

Les examens faisant appel aux radionucléides effectués chez la femme enceinte entraînent une certaine dose de radiation pour le foetus. Ils ne sont donc réalisés pendant la grossesse que pour des raisons impératives et après avoir évalué le bénéfice attendu par rapport au risque encouru par la mère et le foetus
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 01/08/2017
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • EXCLURE EVENTUALITE GROSSESSE
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Tout retard de règles doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées.

D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes doivent être envisagées.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 01/08/2017
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT
  • OU---
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

Avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager, si cela est raisonnablement possible, de différer l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement.

Sinon, il convient de s'assurer que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.

Si l'administration est indispensable, l'allaitement doit être interrompu et le lait produit pendant les 12 heures suivant l'injection doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque le taux d'activité dans le lait ne risque pas d'entraîner une dose de radiations pour l'enfant supérieure à 1 mSv.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 01/08/2017

Page générée en 0.0289 seconde(s)