* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.


* Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Respecter les règles d'asepsies pendant toute la manipulation

1-Placer un des flacons dans un récipient blindé approprié et essuyer le bouchon de caoutchouc avec le tampon antiseptique fourni.

2-A l'aide d'une seringue entièrement en plastique (Cf. Note) stérile blindée de 10 ml, injecter entre 3 et 9 ml de l'éluat stérile d'un générateur de (99mTc) conforme à la Pharmacopée Européenne dans le flacon blindé. Ce volume aura une activité maximale de 4 GBq de (99mTc). Si nécessaire, la solution de pertechnétate peut-être diluée dans du sérum physiologique. Eliminer un volume équivalent de gaz en se plaçant au-dessus de la solution de façon à normaliser la pression à l'intérieur du flacon.

3-Mélanger doucement par quelques retournements de façon à dissoudre complètement la poudre.

4-Mesurer l'activité totale, remplir l'étiquette fournie pour la solution reconstituée et la coller sur le flacon.

5-Laisser reposer le flacon pendant 20 minutes à température ambiante.

6-La solution reconstituée peut être conservée à une température comprise entre 2°C et 8°C mais doit être administrée dans les 6 heures qui suivent la reconstitution.

- Note:
Il a été montré que certaines seringues contenaient des composants hydrosolubles pouvant se complexer avec le technétium-99m réduit. Ceci peut affecter défavorablement la qualité des scintigraphies. Cet inconvénient peut être évité par l'utilisation de seringues entièrement en plastique lors de la manipulation de l'éluat et du sérum physiologique avant la reconstitution du produit.

- Mesure de la pureté radiochimique.
La pureté radiochimique de la solution injectable préparée peut être évaluée par chromatographie sur couche mince (ITLC) à l'aide de plaques de gel de silice Gelman ou équivalent. Le développement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v entraîne le pertechnétate libre et toutes les espèces solubles marquées au technétium-99m jusqu'au front du solvant et laisse le colloïde à l'origine

Utiliser une solution de chlorure de sodium fraîchement préparée à chaque manipulation.

Une pureté radiochimique d'au moins 95 % est requise.

L'administration de produits radiopharmaceutiques engendre des risques d'irradiation ou de contamination pour les personnes de l'entourage du patient en cas de projections d'urine, de vomissements, etc. Il faut donc prendre toutes les mesures de radioprotection requises par la législation.

Les déchets radioactifs doivent être éliminés conformément aux réglementations nationale et internationale concernées.

Le stockage doit être conformément à la réglementation nationale relative aux produits radioactifs.


* Incompatibilités

Pour la préparation de l'étain colloïdal technétié (99mTc), la réaction de marquage au technétium-99m dépend du maintien de l'étain dans son état bivalent. Ceci explique que la présence d'agent oxydants dans la solution de pertechnétate (99mTc) puisse affecter la qualité du produit préparé.

De même, la présence dans certaines seringues d'agents complexants hydrosolubles peut affecter la qualité des images scintigraphiques par la formation de complexes technétiés (99mTc) qui se fixent au niveau des reins.

La présence d'ions aluminium dans les éluats de générateurs de technétium peuvent provoquer la floculation du colloïde suivie d'une captation pulmonaire.

* Mode d'administration

La solution doit être administrée par voie intraveineuse.
L'acquisition des images peut commencer 10 minutes après l'injection.

Les acquisitions peuvent commencer immédiatement après l'administration intraveineuse.


* Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice)

L'administration de ce produit étant effectuée sous contrôle médical et dans des conditions strictement définies, le risque de surdosage est très limité.