HEPATATE PDR INJ TROUSSE
HEPATATE, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE. TROUSSE POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 17/09/2019
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • TRAITEMENT EN SERVICE SPECIALISE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 01/08/2017
    CIM 10
    • Non concerné .
    Terrain N° 2 FEMME EN AGE DE PROCREER
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
      • VERIFIER L'ABSENCE DE GROSSESSE
      Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Tout retard de règles doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées.
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 01/08/2017
      CIM 10
      • Non concerné .




      - Commentaires du RCP :
      Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être utilisés que par des personnes qualifiées, autorisées par les autorités compétentes à utiliser et manipuler des radioéléments. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.

      La préparation d'un médicament radiopharmaceutique doit tenir compte des principes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Des précautions particulières doivent être prises pour assurer la stérilité de la préparation conformément aux principes de Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments pharmaceutiques.
      Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 01/08/2017

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