PERJETA 420MG/14ML SOL INJ FL
PERJETA 420 MG, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/06/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I
Réservé à l'usage hospitalier
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription réservée aux spécialistes et services de cancérologie et oncologie médicale.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
 
Code UCD13 : 3400893951064
Code UCD7 : 9395106
Code identifiant spécialité : 6 091 222 7
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ROCHE REGISTRATION GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ROCHE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
   
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 14 ml
Code CIP13 3400958463396
Code CIP7 5846339
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 05/12/2013
Agrément collectivités/date JO Oui le 05/12/2013
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 420 MG PERTUZUMAB
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) contenant 14 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN ELASTOMERE BUTYL

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (élastomère butyle), contenant 14 ml de solution.
Boîte de 1 flacon.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2021

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 04/03/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/813/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) 2475,08 euros HT le 01/01/2020
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX T2A HORS GHS
* Arrêté du 2 décembre 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. (JO du 05/12/13)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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