PERJETA 420MG/14ML SOL INJ FL
PERJETA 420 MG, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/06/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PERTUZUMAB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • ADMINISTRATION EN BOLUS IV RAPIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Il ne doit pas être administré en injection rapide ou bolus intraveineux.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 8 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Etant donné que, dans l'espèce humaine, les IgG passent dans le lait maternel et que le risque potentiel d'absorption et d'effets délétères pour le nourrisson n'est pas connu, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement avec ce médicament pour la femme.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391




Commentaires du RCP
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 09/12/2021

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