PERJETA 420MG/14ML SOL INJ FL
PERJETA 420 MG, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/06/2023
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

Il existe des données limitées sur l'utilisation du pertuzumab chez la femme enceinte.
Les études chez l'animal ont mises en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Pertuzumab n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
- Contraception
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par pertuzumab et pendant 6 mois après la dernière dose de pertuzumab.

- Grossesse
Pertuzumab n'est pas recommandé chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

- Fertilité
Aucune étude spécifique de fécondité n'a été menée chez l'animal pour évaluer l'effet du pertuzumab. Dans des études de toxicité à dose répétée chez le singe cynomolgus, aucune conclusion définitive ne peut être formulée sur un effet délétère sur les organes reproducteurs mâles. Aucun effet délétère n'a été observé chez le singe cynomolgus femelle sexuellement mature exposé au pertuzumab (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2021
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
  • OU---
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT

Etant donné que, dans l'espèce humaine, les IgG passent dans le lait maternel et que le risque potentiel d'absorption et d'effets délétères pour le nourrisson n'est pas connu, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement avec pertuzumab pour la femme (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2021

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