Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)ECRASEMENT POSSIBLE
OVALE
ROSE
GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimés ovales, (9,73 mm x 5,16 mm), roses, gravés avec 894 sur une face et 5 sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/05/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

APIXABAN 5 MG

Excipient(s)

LACTOSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM LAURYLSULFATE
Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

TITANE DIOXYDE

TRIACETINE
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

FER OXYDE ROUGE

Teneur en : LACTOSE 102,9 MG

Précision(s) composition :

Pour un comprimé pelliculé.

- Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 102,9 mg de lactose (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Lactose, Cellulose microcristalline (E460), Croscarmellose sodique, Laurylsulfate de sodium,
Stéarate de magnésium (E470b)
Pelliculage : Lactose monohydraté, Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Triacétine, Oxyde de fer rouge (E172)

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/05/2023