ELIQUIS 5MG CPR
ELIQUIS 5 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 18/03/2024
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE APIXABAN
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 SYNDROME HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Affection hémorragique, sans précision D699
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 3 TROUBLE DE LA COAGULATION
  • TROUBLE DE LA COAGULATION SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Anomalies de la coagulation, purpura et autres affections hémorragiques D65-D69

Terrain N° 4 SAIGNEMENT VEINEUX OU ARTERIEL IMPORTANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 5 MALADIE HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67
  • Autres anomalies de la coagulation D68
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 6 TROUBLE DE L'HEMOSTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-inidqué en cas de lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Anomalies de la coagulation, purpura et autres affections hémorragiques D65-D69

Terrain N° 7 HEMOPHILIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67

Terrain N° 8 ATTEINTE HEPATIQUE
  • ATTEINTE HEPATIQUE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 9 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 10 CIRRHOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Cirrhose alcoolique graisseuse du foie K700
  • Cirrhose alcoolique (du foie) K703
  • Maladie toxique du foie avec fibrose et cirrhose du foie K717
  • Fibrose et cirrhose du foie K74

Terrain N° 11 HEMORRAGIE INTERNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Lésion traumatique intracrânienne S06
  • Lésion traumatique de vaisseaux sanguins du thorax S25
  • Lésions traumatiques d'organes intrathoraciques, autres et non précisés S27
  • Lésion traumatique de vaisseaux sanguins au niveau de l'abdomen, des lombes et du bassin S35

Terrain N° 12 ULCERE GASTRODUODENAL
  • ULCERE GASTRODUODENAL EN EVOLUTION
  • ULCERE GASTRODUODENAL ATCD PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Ulcère de l'estomac K25
  • Ulcère du duodénum K26
  • Ulcère digestif, de siège non précisé K27
  • Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871

Terrain N° 13 TUMEUR
  • TUMEUR MALIGNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence d'une affection maligne à risque hémorragique élevé.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Tumeurs malignes C00-C97
  • Tumeurs bénignes D10-D36

Terrain N° 14 AFFECTION MALIGNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence d'une affection maligne à risque hémorragique élevé
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Tumeurs malignes C00-C97

Terrain N° 15 HEMORRAGIE CEREBRALE
  • HEMORRAGIE CEREBRALE RECENTE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne I60
  • Hémorragie intracérébrale I61
  • Autres hémorragies intracrâniennes non traumatiques I62

Terrain N° 16 TRAUMATISME INTRARACHIDIEN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non attribuable ..

Terrain N° 17 INTERVENTION CHIRURGICALE
  • INTERVENTION CHIRURGICALE CERVICALE
  • INTERVENTION CHIRURGICALE CEREBRALE
  • INTERVENTION CHIRURGICALE OPHTALMIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 18 VARICE OESOPHAGIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Varices oesophagiennes I85

Terrain N° 19 MALFORMATION ARTERIO-VEINEUSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non attribuable ..

Terrain N° 20 ANEVRISME ARTERIOVEINEUX INTRACRANIEN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Anévrisme cérébral, (non rompu) I671

Terrain N° 21 ANEVRISME ARTERIEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Anévrisme aortique et dissection I71
  • Autres anévrismes et dissections I72

Terrain N° 22 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ANTICOAGULANT
  • TRT PAR HEPARINE
  • TRT PAR HBPM
  • TRT PAR ENOXAPARINE
  • TRT PAR DALTEPARINE
  • TRT PAR ANTICOAGULANT ORAL
  • TRT PAR WARFARINE
  • TRT PAR RIVAROXABAN
  • TRT PAR DABIGATRAN
  • TRT PAR FONDAPARINUX
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 23 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE AU STADE TERMINAL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Compte tenu de l'absence d'expérience clinique chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 15 ml/min, ou bénéficiant d'une dialyse, apixaban n'est pas recommandé chez ces patients (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 24 DIALYSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Compte tenu de l'absence d'expérience clinique chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 15 ml/min, ou bénéficiant d'une dialyse, apixaban n'est pas recommandé chez ces patients (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Surveillance d'une dialyse Z49
  • Dépendance envers une dialyse rénale Z992

Terrain N° 25 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4
  • TRT PAR ANTIFONGIQUE AZOLE
  • TRT PAR KETOCONAZOLE
  • TRT PAR ITRACONAZOLE
  • TRT PAR VORICONAZOLE
  • TRT PAR POSACONAZOLE
  • TRT PAR ANTIPROTEASE
  • TRT PAR RITONAVIR
  • TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT GLYCOPROTEINE P
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • RISQUE HEMORRAGIQUE / DE SAIGNEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 26 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de suspendre le traitement par apixaban en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 27 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 28 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 29 ENFANT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 30 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 31 PORT DE PROTHESE CARDIAQUE VALVULAIRE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, atteints ou non de fibrillation atriale. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée dans chez ces patients.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Présence de prothèse d'une valvule cardiaque Z952
  • Présence d'une valvule cardiaque xénogénique Z953

Terrain N° 32 ETAT DE CHOC
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Ce médicament n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire, puisque la sécurité et l'efficacité d'apixaban n'ont pas été établies dans ces situations cliniques.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Choc, non classé ailleurs R57

Terrain N° 33 CHOC CARDIOGENIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Ce médicament n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire, puisque la sécurité et l'efficacité d'apixaban n'ont pas été établies dans ces situations cliniques.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Choc cardiogénique R570

Terrain N° 34 CHOC HYPOVOLEMIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Ce médicament n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire, puisque la sécurité et l'efficacité d'apixaban n'ont pas été établies dans ces situations cliniques.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Choc hypovolémique R571

Terrain N° 35 COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Ce médicament n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire, puisque la sécurité et l'efficacité d'apixaban n'ont pas été établies dans ces situations cliniques.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Syncope et collapsus (sauf choc) R55

Terrain N° 36 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE CYP3A4
  • TRT PAR RIFAMPICINE
  • TRT PAR PHENYTOINE
  • TRT PAR CARBAMAZEPINE
  • TRT PAR PHENOBARBITAL
  • TRT PAR MILLEPERTUIS
  • TRT PAR INDUCTEUR P-GLYCOPROTEINE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • RISQUE D'INEFFICACITE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 37 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • RISQUE D'INEFFICACITE
Chez les patients recevant un traitement systémique simultané d'inducteurs puissants du CYP3A4 et ,de la P-gp, les recommandations suivantes s'appliquent :
- pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, et pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP, apixaban doit être utilisé avec précaution
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Saignement actif cliniquement significatif.
- Atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure. Ceci peut inclure : ulcère gastro-intestinal actif ou récent, présence d'une affection maligne à risque hémorragique élevé, lésion cérébrale ou rachidienne récente, chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique récente, hémorragie intracrânienne récente, varices oesophagiennes connues ou suspectées, malformations artérioveineuses, anévrisme vasculaire ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures.
- Traitement concomitant avec d'autres anticoagulants, par exemple héparine non fractionnée (HNF), héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltéparine, etc.), dérivé de l'héparine (fondaparinux, etc.), anticoagulants oraux (warfarine, rivaroxaban, dabigatran, etc.), sauf dans les cas spécifiques d'un relais de traitement anticoagulant (Cf. rubrique "Posologie") ou lorsque l'HNF est administrée à des doses nécessaires pour maintenir la perméabilité d'un cathéter veineux ou artériel central ou lorsque l'HNF est administrée pendant l'ablation par cathéter pour une fibrillation atriale (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 25/05/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 38 ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 39 DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 40 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 41 REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 42 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

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