* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 23/03/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS |
| * Posologie - Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, en administration séquentielle avec la mifépristone au plus tard au 49e jour d'aménorrhée : Le misoprostol est pris en une seule dose de 400 microgrammes par voie orale 36 à 48 heures après la prise d'une seule dose de 600 mg de mifépristone par voie orale. Les informations concernant la posologie de la mifépristone figurent dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la mifépristone. La survenue de vomissements dans les 30 minutes suivant la prise peut entrainer une diminution de l'efficacité du misoprostol. Dans ce cas, la prise par voie orale d'un nouveau comprimé de misoprostol 400 microgrammes est recommandée. * Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l'utilisation du misoprostol chez les adolescentes. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 400 MICROGRAMME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 1200 MICROGRAMME(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Posologie dans le cadre de RTU Un traitement préalable par mifépristone est requis pour la préparation cervicale. La posologie du misoprostol et son schéma d'administration varient en fonction de l'âge gestationnel et de l'état de l'utérus : - Entre 14 SA et 31 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel la posologie initiale est de 400 microgrammes per os, renouvelable toutes les 3 à 4 heures si nécessaire. Ne pas dépasser une dose totale de 1200 microgrammes en 24h (soit 3 doses de 400 microgrammes). . en cas d'utérus cicatriciel, réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. - Entre 32 SA et 36 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel: réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. . en cas d'utérus cicatriciel, ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses. En l'absence d'évacuation dans un maximum de 72 heures après la dernière prise de misoprostol l'induction du travail sera réalisée selon les techniques habituellement utilisées. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | ADAPTER MICROGRAMME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 600 MICROGRAMME(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Posologie dans le cadre de RTU Un traitement préalable par mifépristone est requis pour la préparation cervicale. La posologie du misoprostol et son schéma d'administration varient en fonction de l'âge gestationnel et de l'état de l'utérus : - Entre 14 SA et 31 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel la posologie initiale est de 400 microgrammes per os, renouvelable toutes les 3 à 4 heures si nécessaire. Ne pas dépasser une dose totale de 1200 microgrammes en 24h (soit 3 doses de 400 microgrammes). . en cas d'utérus cicatriciel, réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. - Entre 32 SA et 36 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel: réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. . en cas d'utérus cicatriciel, ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses. En l'absence d'évacuation dans un maximum de 72 heures après la dernière prise de misoprostol l'induction du travail sera réalisée selon les techniques habituellement utilisées. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | ADAPTER MICROGRAMME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 600 MICROGRAMME(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Posologie dans le cadre de RTU Un traitement préalable par mifépristone est requis pour la préparation cervicale. La posologie du misoprostol et son schéma d'administration varient en fonction de l'âge gestationnel et de l'état de l'utérus : - Entre 14 SA et 31 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel la posologie initiale est de 400 microgrammes per os, renouvelable toutes les 3 à 4 heures si nécessaire. Ne pas dépasser une dose totale de 1200 microgrammes en 24h (soit 3 doses de 400 microgrammes). . en cas d'utérus cicatriciel, réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. - Entre 32 SA et 36 SA : . en cas d'utérus non cicatriciel: réduire la dose initiale et les renouvellements, au moins en les divisant par deux conformément aux recommandations des sociétés savantes. Ne pas dépasser la posologie de 600 microgrammes en 24h. . en cas d'utérus cicatriciel, ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses. En l'absence d'évacuation dans un maximum de 72 heures après la dernière prise de misoprostol l'induction du travail sera réalisée selon les techniques habituellement utilisées. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 400 MICROGRAMME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 2400 MICROGRAMME(S)/TRAITEMENT |
| Fréquence maximale | 1 /2 JOURS |
| Durée de traitement | |
| * Posologie dans le cadre de RTU La posologie initiale est de 400 microgrammes per os, éventuellement renouvelée toutes les 3 heures si nécessaire. Ne pas dépasser une dose totale de 2400 microgrammes par 48h. En l'absence d'expulsion dans le délai indiqué par le professionnel de santé, il est recommandé à la patiente de consulter afin de connaître la conduite à tenir. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS |
| * Posologie - Préparation du col de l'utérus avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre : Le misoprostol est pris en une seule dose de 400 microgrammes par voie orale 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale. La survenue de vomissements dans les 30 minutes suivant la prise peut entrainer une diminution de l'efficacité du misoprostol. Dans ce cas, la prise par voie orale d'un nouveau comprimé de misoprostol 400 microgrammes est recommandée. * Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l'utilisation du misoprostol chez les adolescentes. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 2 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS |
| * Posologie et mode d'administration Pour permettre la réalisation d'une IVG médicamenteuse à la 8ème et à la 9ème semaine d'aménorrhée, le protocole est le suivant : 200 mg de mifépristone par voie orale suivi, 24 à 48 h plus tard, de 800 microgrammes de misoprostol en une seule prise, par voie orale, sublinguale ou jugale ou 600 mg de mifépristone par voie orale suivi, 24 à 48 h plus tard, de 800 microgrammes de misoprostol en une seule prise, par voie orale, sublinguale ou jugale Pour rappel, l'utilisation du misoprostol par voie vaginale n'est pas recommandée compte tenu du risque potentiel de choc septique. Des études évaluant une dose de mifépristone à 200 mg associée avec le misoprostol par voie transmuqueuse orale ou sublinguale ont montré une non infériorité par rapport à la dose de 600 mg de mifépristone (Cf. https://www.hassante.fr/jcms/p_3223429/fr/interruption-volontaire-de-grossesse-par-methode-medicamenteuse-mise-a-jour) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Voie et mode d'administration Les comprimés de misoprostol sont destinés exclusivement à une administration orale et aucune autre voie d'administration ne doit être utilisée. La survenue de vomissements dans les 30 minutes suivant la prise peut entraîner une diminution de l'efficacité du misoprostol. Dans ce cas, la prise par voie orale d'un nouveau comprimé de misoprostol 400 microgrammes est recommandée (Cf. rubrique "Posologie"). Des cas graves (incluant des cas mortels) de syndrome de choc toxique et de choc septique faisant suite à des infections par des pathogènes atypiques (Clostridium sordellii et perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus groupe A), ont été rapportés après une interruption de grossesse médicamenteuse réalisée avec administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à la voie orale. Les cliniciens doivent être avertis de cette complication potentiellement fatale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Comment prendre ce médicament ? (Cf. notice) - Mode et voie d'administration Dans tous les cas : Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau, Si vous vomissez moins de 30 minutes après avoir pris le comprimé, prévenez immédiatement votre médecin. Vous aurez besoin de prendre un autre comprimé. Le traitement avec ce médicament en cas d'interruption médicamenteuse de grossesse se déroulera comme suit : 1) au centre prescripteur, vous recevrez le premier médicament, la mifépristone, qui doit être pris par voie orale. 2) 36 à 48 heures après, vous prendrez ce médicament par voie orale. Vous devez vous reposer pendant au moins 3 heures après avoir pris ce médicament. 3) l'embryon peut être expulsé en quelques heures après la prise de ce médicament, ou au cours des quelques jours suivants. Vous aurez des saignements vaginaux qui dureront en moyenne 12 jours après la prise du premier médicament, la mifépristone ; le saignement deviendra progressivement moins important. 4) vous devez retourner au centre 14 - 21 jours après avoir pris le premier médicament, la mifépristone, pour une consultation de contrôle afin de vérifier qu'une expulsion complète a eu lieu. - Informations importantes, dont vous devez absolument vous souvenir quand vous prenez ce médicament : Ce comprimé doit impérativement être pris par voie orale En cas d'interruption médicamenteuse de grossesse, ce médicament doit impérativement être pris 36 à 48 heures après la prise de 600 mg de mifépristone Si vous ne suivez pas ces instructions, les risques associés à ce médicament augmenteront Concernant l'interruption chirurgicale de grossesse Le comprimé doit être pris 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale d'interruption de grossesse. Le traitement avec ce médicament, en cas d'interruption chirurgicale de grossesse, se déroulera comme suit : 1) Prenez ce médicament par voie orale 2)l'intervention chirurgicale aura lieu 3 à 4 heures après cette prise Vous présenterez des saignements vaginaux qui dureront en moyenne 12 jours après l'intervention chirurgicale et dont le flux diminuera au fur et à mesure du temps. 3)Vous devrez revenir au centre 14 à 21 jours après cette intervention chirurgicale pour une consultation de suivi. * Si vous oubliez de prendre ce médicament Si vous oubliez de prendre la mifépristone ou ce médicament, l'interruption de grossesse ne sera probablement pas complète. Demandez conseil à votre médecin ou au centre prescripteur si vous oubliez de prendre ce médicament. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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