THERACAP I131 GELULE
THERACAP 131, IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 27/09/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SODIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 3 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 4 DYSPHAGIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Dysphagie R13

Terrain N° 5 STENOSE DIGESTIVE
  • STENOSE DE L'OESOPHAGE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Sténose pylorique (hypertrophique de l'adulte) K311
  • Iléus paralytique et occlusion intestinale sans hernie K56
  • Obstruction de l'oesophage K222
  • Sténose et rétrécissement congénitaux de l'oesophage Q393

Terrain N° 6 ANOMALIE DE L'OESOPHAGE
  • STENOSE DE L'OESOPHAGE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Oesophagite K20
  • Reflux gastro-oesophagien K21
  • Autres maladies de l'oesophage K22
  • Atteintes de l'oesophage au cours de maladies classées ailleurs K23
  • Obstruction de l'oesophage K222
  • Sténose et rétrécissement congénitaux de l'oesophage Q393

Terrain N° 7 DIVERTICULITE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Diverticulose de l'intestin K57

Terrain N° 8 GASTRITE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Gastrite hémorragique aiguë K290
  • Autres gastrites aiguës K291
  • Gastrite alcoolique K292
  • Gastrite chronique superficielle K293
  • Gastrite (chronique) atrophique K294
  • Gastrite chronique, sans précision K295
  • Autres gastrites K296
  • Gastrite, sans précision K297
  • Gastro-duodénite, sans précision K299

Terrain N° 9 ULCERE GASTRODUODENAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Ulcère de l'estomac K25
  • Ulcère du duodénum K26
  • Ulcère digestif, de siège non précisé K27

Terrain N° 10 RALENTISSEMENT MOTRICITE DIGESTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Non attribuable ..

Terrain N° 11 TROUBLE DU TRANSIT GASTRO-INTESTINAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Autres troubles fonctionnels de l'intestin K59
  • Modification du transit intestinal R194

Terrain N° 12 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Après traitement thérapeutique à l'iode-131, une contraception efficace sera mise en place et maintenue chez l'homme et la femme jusqu'à 6 mois après traitement d'une affection bégnine et jusqu'à 12 mois après traitement d'un cancer thyroïdien. Les hommes traités par l'iode radioactif doivent attendre 6 mois avant de procréer, le temps que les spermatozoïdes irradiés soient remplacés par des spermatozoïdes non irradiés. Une cryoconservation du sperme doit être envisagée chez les hommes présentant une maladie disséminée nécessitant l'administration d'activités thérapeutiques élevées d'iodure (131I) de sodium.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Après traitement thérapeutique à l'iode-131, une contraception efficace sera mise en place et maintenue chez l'homme et la femme jusqu'à 6 mois après traitement d'une affection bégnine et jusqu'à 12 mois après traitement d'un cancer thyroïdien. Les hommes traités par l'iode radioactif doivent attendre 6 mois avant de procréer, le temps que les spermatozoïdes irradiés soient remplacés par des spermatozoïdes non irradiés. Une cryoconservation du sperme doit être envisagée chez les hommes présentant une maladie disséminée nécessitant l'administration d'activités thérapeutiques élevées d'iodure (131I) de sodium.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Grossesse et allaitement (Cf. la rubrique "Grossesse et allaitement")
- Patients présentant une dysphagie, une sténose oesophagienne, un rétrécissement de l'oesophage, un diverticule de l'oesophage, une gastrite évolutive, des lésions gastriques érosives ou un ulcère gastroduodénal.
- Patients présentant une suspicion de ralentissement de la motricité gastro-intestinale.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 25/10/2021




Autres sources d'information
Terrain N° 14 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IODE DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE LIOTHYRONINE
  • HYPERSENSIBILITE IOPROMIDE
  • HYPERSENSIBILITE IODE MINERAL
  • HYPERSENSIBILITE TIRATRICOL
  • HYPERSENSIBILITE IOVERSOL
  • HYPERSENSIBILITE CLIOQUINOL
  • HYPERSENSIBILITE IOXAGLATE
  • HYPERSENSIBILITE IOPAMIDOL
  • HYPERSENSIBILITE IBACITABINE
  • HYPERSENSIBILITE AMIDOTRIZOATE
  • HYPERSENSIBILITE IOXITALAMATE / IOXITALAMIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE AMIODARONE
  • HYPERSENSIBILITE IODOQUINOL
  • HYPERSENSIBILITE ESTERS ACIDES GRAS IODES HUILE OEILLETTE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOTHYROXINE
  • HYPERSENSIBILITE IOHEXOL
  • HYPERSENSIBILITE AMMONIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE IOBENGUANE
  • HYPERSENSIBILITE FUCUS
  • HYPERSENSIBILITE SODIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE POTASSIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE IOPENTOL
  • HYPERSENSIBILITE IOBITRIDOL
  • HYPERSENSIBILITE IOMEPROL
  • HYPERSENSIBILITE CARRAGHENATE
  • HYPERSENSIBILITE IOFLUPANE 123 I
  • HYPERSENSIBILITE 6 IODOMETHYLNORCHOLESTEROL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés de l'iode.

Réf : P. Dewachter a , P. Tréchot b, C. Mouton-Faivre ; "Allergie à l'iode" : le point sur la question, 2004.11.06

CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Effets indésirables d'autres agents de diagnostic au cours de leur usage thérapeutique Y576
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables d'autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques précisés au cours de leur usage thérapeutique Y418
  • Effets indésirables d'autres substances agissant essentiellement sur le tractus gastro-intestinal au cours de leur usage thérapeutique Y538
  • Effets indésirables d'un produit de contraste utilisé en radiologie au cours de son usage thérapeutique Y575
  • Effets indésirables des expectorants au cours de leur usage thérapeutique Y554
  • Effets indésirables des hormones thyroïdiennes et leurs dérivés au cours de leur usage thérapeutique Y421
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

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