NUMETAH G19 E INJ POC 1L
NUMETAH G19 % E, EMULSION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/12/2020
Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • ASSOCIATION
  • APPORT ACIDE AMINE
  • APPORT GLUCIDIQUE
  • APPORT GLUCOSE
  • APPORT HYDROELECTROLYTIQUE
  • APPORT MINERAL
  • MELANGE POUR NUTRITION PARENTERALE
  • MELANGE TERNAIRE
  • APPORT LIPIDIQUE
  • MELANGE BINAIRE
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : B
  • SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION : B05
  • SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : B05B
  • SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE : B05BA
  • ASSOCIATIONS : B05BA10
Aucune DDD attribuée
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • SOLUTIONS HOSPITALIERES : K
  • SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : K01
  • SOLUTIONS D'ACIDES AMINES : K01E
  • SOLUTIONS D'ACIDES AMINES PEDIATRIQUES : K01E5

Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/mélanges, Code ATC : B05 BA10

La teneur en azote (20 acides aminés de la série L, dont 8 acides aminés essentiels) et la valeur énergétique (glucose et triglycérides) de ce médicament permettent de maintenir un équilibre azote/énergie adéquat. L'azote et l'énergie sont nécessaires au fonctionnement normal de toutes les cellules de l'organisme et jouent un rôle important dans la synthèse protéique, la croissance, la cicatrisation, la fonction immunitaire, la fonction musculaire et de nombreuses autres activités cellulaires.

Cette formule contient aussi des électrolytes.

Le profil des acides aminés se définit comme suit :

- Acides aminés essentiels/acides aminés totaux : 47,5 %.
- Acides aminés à chaîne ramifiée/acides aminés totaux : 24,0 %.

L'émulsion lipidique contenue dans ce médicament est un mélange d'huile d'olive raffinée et d'huile de soja raffinée (ratio d'environ 80/20), dont la répartition relative en acides gras est la suivante :

-15 % d'acides gras saturés (AGS),
- 65 % d'acides gras mono-insaturés (AGMI),
- 20 % d'acides gras polyinsaturés (AGPI).

Le ratio phospholipides/triglycérides est de 0,06. La teneur modérée en acides gras essentiels (AGE) améliore le statut de leurs dérivés supérieurs tout en corrigeant une déficience en AGE.

L'huile d'olive contient une quantité significative d'alpha-tocophérol qui, combiné à un apport modéré en AGPI, contribue à améliorer le statut en vitamine E et joue un rôle important pour limiter la peroxydation lipidique.

Le glucose est la source d'hydrate de carbone. Le glucose est une source d'énergie essentielle dans l'organisme.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 13/10/2020  

Propriétés pharmacocinétiques
Les constituants de l'émulsion pour perfusion (acides aminés, électrolytes, glucose et lipides) sont distribués, métabolisés et éliminés comme s'ils avaient été administrés individuellement. Le produit est administré par voie intraveineuse et est donc biodisponible à 100 %. Ses constituants sont distribués à toutes les cellules de l'organisme, qui les métabolisent.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 13/10/2020  

Sécurité préclinique
Des études précliniques menées sur les composants de la poche à 3 compartiments n'ont pas mis en évidence de risques supplémentaires à ceux déjà mentionnés.

Aucune étude sur les animaux n'a été menée avec ce médicament (2 ou 3 compartiments ouverts).
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 13/10/2020  

Page générée en 0.0316 seconde(s)