* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie ou en médecine interne.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 07/09/2020
|
|
|
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Code UCD13 : | 3400893902677 |
| Code UCD7 : | 9390267 |
| Code identifiant spécialité : | 6 925 671 0 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
Présentation : 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille
| Code CIP13 | 3400926884376 |
| Code CIP7 | 2688437 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 03/04/2014 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 01/04/2014 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
| Conditionnement primaire | 4 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 1 ML (1) |
| Matériau(x) |
|
| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
|
| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
|
|
| Conditions de délivrance |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Statut de la présentation |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 825,26 euros TTC le 01/04/2022 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 184,288 euros HT le 01/01/2020 |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
|
| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
|
* Arrêté du 14 avril 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 17/04/2020) |
|
| Statut(s) du remboursement |
|
| * Arrêté du 15 janvier 2021 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 22/01/2021) * Arrêté du 14 avril 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 17/04/2020) La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante jusqu'au jusqu'au 1er mars 2021 : - en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté. * Arrêté du 12 mai 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 15/05/2014) - Cette spécialité est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité : - en association avec le méthotrexate (MTX), traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) incluant le MTX ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). * Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. * Arrêté du 14 avril 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 17/04/2020) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté. *Arrêté du 25 mars 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Le médicament est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : ? en association avec le méthotrexate (MTX), traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) incluant le MTX ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au MTX. (JO du 1/04/14) |
|
| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
|
Page générée en 0.0627 seconde(s)