ORENCIA 125MG/ML SOL INJ SER
ORENCIA 125 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 07/09/2020
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ABATACEPT
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
  • INFECT NON CONTROLEE THERAPEUTIQUEMENT
  • INFECTION OPPORTUNISTE
  • CHOC SEPTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Choc septique R572
  • Sepsis à streptocoques A40
Terrain N° 3 SEPTICEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Autres sepsis A41
Terrain N° 4 VACCINATION
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • RISQUE D'INEFFICACITE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement par abatacept ou dans les 3 mois suivant son arrêt. Les médicaments pouvant affecter le système immunitaire, y compris abatacept, peuvent atténuer l'efficacité de certaines immunisations.
Il est recommandé, pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique, que toutes les vaccinations soient à jour conformément aux recommandations vaccinales en vigueur, avant l'instauration du traitement par abatacept.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Non concerné .
  • Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598
  • Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599
Terrain N° 5 TUBERCULOSE
  • TUBERCULOSE ACTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par abatacept ne doit pas être initié chez des patients atteints d'infections actives tant que les infections ne sont pas contrôlées.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Tuberculose A15-A19
Terrain N° 6 HEPATITE
  • HEPATITE EN COURS /
  • HEPATITE B CHRONIQUE ACTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par abatacept ne doit pas être initié chez des patients atteints d'infections actives tant que les infections ne sont pas contrôlées.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Hépatite virale B15-B19
  • Maladie alcoolique du foie K70
  • Maladie toxique du foie K71
  • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
  • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770
  • Hépatite virale chronique B avec agent delta B180
  • Hépatite virale chronique B sans agent delta B181
Terrain N° 7 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que cela ne s'avère clairement nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 8 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par abatacept et jusqu'à 14 semaines après la dernière administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 9 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de deux ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de deux ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections sévères et incontrôlées telles que sepsis et infections opportunistes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 12/12/2019

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