* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Ce médicament est à usage unique seulement. Après avoir sorti la seringue préremplie du réfrigérateur, la seringue préremplie doit être amenée à température ambiante en attendant 30 minutes avant d'injecter abatacept. La seringue ne doit pas être secouée.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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Cette monographie a été revue le : 07/09/2020
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 125 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques"). * Posologie - Adultes Abatacept par voie sous-cutanéz (SC) peut être initié avec ou sans dose de charge administrée par perfusion intraveineuse (IV). Abatacept SC doit être administré toutes les semaines par injection sous-cutanée, à la dose de 125 mg, quel que soit le poids (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques").Si une perfusion IV unique est administrée pour initier le traitement (dose de charge IV avant l'administration SC), la première injection de 125 mg d'abatacept SC doit être administrée dans les 24 heures suivant la perfusion IV, suivie par des injections hebdomadaires d'abatacept SC (pour la posologie de la dose de charge par voie intraveineuse, consulter la rubrique "Posologie" d'abatacept 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Les patients passant d'un traitement par abatacept par voie intraveineuse à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire quand abatacept est utilisé en association avec d'autres traitements de fond, corticoïdes, salicylés, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou antalgiques. - Dose manquée Si un patient manque une injection d'abatacept sans dépasser trois jours après la dose programmée, il/elle doit être informé(e) qu'il/elle doit immédiatement prendre la dose manquée et conserver le schéma hebdomadaire initial. Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc). - Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisants rénaux et hépatiques Abatacept n'a pas été étudié dans ces populations. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. - Population pédiatrique Le profil de sécurité et l'efficacité d'abatacept n'ont pas été établis chez l'enfant de moins de 2 ans. Aucune donnée n'est disponible. Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'abatacept chez les enfants âgés de moins de deux ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 125 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques"). * Posologie - Adultes Abatacept doit être administré toutes les semaines à la dose de 125 mg par injection sous-cutanée (SC) sans dose de charge administrée par perfusion intraveineuse (IV). Les patients passant d'un traitement par ce médicament par voie intraveineuse à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée. - Dose manquée Si un patient manque une injection d'abatacept sans dépasser trois jours après la dose programmée, il/elle doit être informé(e) qu'il/elle doit immédiatement prendre la dose manquée et conserver le schéma hebdomadaire initial. Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc). - Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisants rénaux et hépatiques Abatacept n'a pas été étudié dans ces populations. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. - Population pédiatrique Le profil de sécurité et l'efficacité d'abatacept n'ont pas été établis chez l'enfant de moins de 2 ans. Aucune donnée n'est disponible. Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'abatacept chez les enfants âgés de moins de deux ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 50 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques"). * Posologie - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire La dose hebdomadaire recommandée d'abatacept solution injectable en seringue préremplie pour les patients âgés de 2 à 17 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire doit être instaurée sans dose de charge intraveineuse et administrée en suivant une posologie selon le poids, tel qu'indiqué ci-dessous : Dose hebdomadaire d'abatacept - Poids du patient : 10 kg à moins de 25 kg . Dose : 50 mg Les patients passant d'un traitement par l'abatacept par voie intraveineuse à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée. - Dose manquée Si un patient manque une injection d'abatacept sans dépasser trois jours après la dose programmée, il/elle doit être informé(e) qu'il/elle doit immédiatement prendre la dose manquée et conserver le schéma hebdomadaire initial. Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc). - Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisants rénaux et hépatiques Abatacept n'a pas été étudié dans ces populations. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. - Population pédiatrique Le profil de sécurité et l'efficacité d'abatacept n'ont pas été établis chez l'enfant de moins de 2 ans. Aucune donnée n'est disponible. Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'abatacept chez les enfants âgés de moins de deux ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 87,5 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques"). * Posologie - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire La dose hebdomadaire recommandée d'abatacept solution injectable en seringue préremplie pour les patients âgés de 2 à 17 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire doit être instaurée sans dose de charge intraveineuse et administrée en suivant une posologie selon le poids, tel qu'indiqué ci-dessous : Dose hebdomadaire d'abatacept - Poids du patient : 25 kg à moins de 50 kg . Dose : 87,5 mg Les patients passant d'un traitement par l'abatacept par voie intraveineuse à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée. Abatacept poudre pour solution à diluer pour perfusion, pour administration intraveineuse, est disponible pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, pour le traitement de l'AJIp (Cf. le Résumé des caractéristiques du produit d'abatacept poudre pour solution à diluer pour perfusion). - Dose manquée Si un patient manque une injection d'abatacept sans dépasser trois jours après la dose programmée, il/elle doit être informé(e) qu'il/elle doit immédiatement prendre la dose manquée et conserver le schéma hebdomadaire initial. Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc). - Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisants rénaux et hépatiques Abatacept n'a pas été étudié dans ces populations. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. - Population pédiatrique Le profil de sécurité et l'efficacité d'abatacept n'ont pas été établis chez l'enfant de moins de 2 ans. Aucune donnée n'est disponible. Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'abatacept chez les enfants âgés de moins de deux ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 125 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /SEMAINE |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocynamiques"). * Posologie - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire La dose hebdomadaire recommandée d'abatacept solution injectable en seringue préremplie pour les patients âgés de 2 à 17 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire doit être instaurée sans dose de charge intraveineuse et administrée en suivant une posologie selon le poids, tel qu'indiqué ci-dessous : Dose hebdomadaire d'abatacept - Poids du patient : 50 kg ou plus . Dose : 125 mg Les patients passant d'un traitement par l'abatacept par voie intraveineuse à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée. Abatacept poudre pour solution à diluer pour perfusion, pour administration intraveineuse, est disponible pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, pour le traitement de l'AJIp (voir le Résumé des caractéristiques du produit d'abatacept poudre pour solution à diluer pour perfusion). - Dose manquée Si un patient manque une injection d'abatacept sans dépasser trois jours après la dose programmée, il/elle doit être informé(e) qu'il/elle doit immédiatement prendre la dose manquée et conserver le schéma hebdomadaire initial. Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc). - Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisants rénaux et hépatiques Abatacept n'a pas été étudié dans ces populations. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. - Population pédiatrique Le profil de sécurité et l'efficacité d'abatacept n'ont pas été établis chez l'enfant de moins de 2 ans. Aucune donnée n'est disponible. Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'abatacept chez les enfants âgés de moins de deux ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Pour administration sous-cutanée. Abatacept doit être utilisé selon les conseils d'un professionnel de santé. Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, le patient peut s'auto-injecter abatacept si le médecin/professionnel de santé considère que cela est approprié. Le contenu de la seringue pré-remplie doit être administré en totalité par injection sous-cutanée seulement. Les sites d'injection doivent être alternés, et les injections ne doivent jamais être administrées dans des zones où la peau est sensible, lésée, rougie ou durcie. * Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection sous-cutanée d'abatacept : (Cf. Notice) Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Vous serez formé par votre médecin ou votre infirmier/ère sur la manière de vous auto-injecter abatacept en utilisant la seringue pré-remplie. N'essayez pas de faire l'auto-injection avant d'être sûr d'avoir compris comment préparer et administrer l'injection. Après une formation appropriée, vous pourrez administrer l'injection vous-même, ou elle pourra être administrée par - Quelques conseils avant de commencer A faire . Toujours tenir la seringue d'abatacept avec précaution, particulièrement lorsque vous êtes entouré d'autres personnes, et d'enfants. . Toujours tenir la seringue par son corps. . Conserver les seringues inutilisées au réfrigérateur, dans leur emballage d'origine. . Préparer votre matériel complémentaire d'injection avant l'administration. . Liste du matériel : tampons alcoolisés, coton ou gaze, pansement adhésif, collecteur d'aiguilles. Les collecteurs d'aiguilles sont des récipients pour déchets particuliers, résistants aux perforations, qui peuvent être achetés dans de nombreux points de vente. A ne pas faire . Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille tant que vous n'êtes pas prêt à injecter. . Ne jamais retirer le piston. . Ne pas secouer la seringue d'abatacept, cela pourrait endommager le médicament. . Ne pas reboucher une aiguille usagée. -> ETAPE 1: Préparer la seringue A. Vérifier la date de péremption et le numéro de lot sur l'emballage - La date de péremption peut être trouvée sur la boîte d'abatacept et sur chaque seringue. - Si la date de péremption est dépassée, ne pas utiliser les seringues. Contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide. B. Laisser la seringue se réchauffer - Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre. - Sortir la seringue du réfrigérateur. Conserver les seringues inutilisées restantes au réfrigérateur, dans leur emballage d'origine. - Vérifier que la date de péremption et le numéro de lot correspondent à ceux imprimés sur la boîte. - Inspecter la seringue pour détecter les défauts évidents, mais ne pas retirer le capuchon de l'aiguille. - Laisser la seringue à température ambiante durant 30 à 60 minutes avant l'injection. - Ne pas accélérer le réchauffement de quelque manière que ce soit, comme utiliser le micro-onde ou placer la seringue dans de l'eau chaude. C. Vérifier le liquide dans la seringue - Tenir la seringue par son corps, l'aiguille capuchonnée pointant vers le bas. - Regarder le liquide dans la seringue. Le liquide doit être transparent à jaune pâle. - Ne pas injecter si le liquide est trouble, d'une couleur anormale, ou s'il contient de grosses particules. - Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer. Tout le contenu de la seringue doit être injecté. D. Rassembler votre matériel complémentaire et le garder à portée de main. E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude. -> ETAPE 2 : Choisir et préparer votre site d'injection La seringue doit être prête à l'emploi immédiatement après la préparation du site d'injection. A. Choisir une zone de votre corps pour l'injection (site d'injection) - Vous pouvez utiliser: . le devant de votre cuisse . votre abdomen, excepté dans une zone de 5 cm autour de votre nombril. . Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection. Vous pouvez utiliser la même cuisse pour des injections hebdomadaires, du moment que chaque site d'injection est éloigné d'environ 2,5 cm du dernier site d'injection. . Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, squameuse ou durcie. Eviter toute zone comportant des cicatrices ou des vergetures. B. Préparer votre site d'injection - Nettoyer votre site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool dans un mouvement circulaire. - Laisser sécher la peau avant d'injecter. - Ne pas toucher à nouveau votre site d'injection avant d'administrer l'injection. - Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée. -> ETAPE 3: Injecter abatacept A. Retirer le capuchon de l'aiguille. - Tenir la seringue par son corps, d'une main, et retirer immédiatement le capuchon de l'aiguille avec l'autre main. Le liquide dans la seringue peut présenter une petite bulle d'air. Il n'est pas nécessaire de retirer cette bulle d'air. Vous pouvez remarquer une goutte de liquide sortant de l'aiguille. Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée. - Ne pas toucher le piston lorsque vous retirez le capuchon de l'aiguille. - Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille tant que vous n'êtes pas prêt à injecter abatacept. - Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface. - Ne pas utiliser la seringue en cas de chute sans le capuchon de l'aiguille en place. B. Positionner la seringue et injecter abatacept - Tenir la seringue par son corps, dans une main, entre le pouce et l'index. - Ne pas appuyer sur la tête du piston tant que vous n'avez pas commencé l'injection. - Ne jamais retirer le piston. - Avec l'autre main, pincer délicatement la zone de votre peau que vous avez nettoyée. Tenir fermement. - D'un geste bref et rapide, introduire l'aiguille dans la peau pincée avec un angle de 45°. - Pousser le piston vers le bas avec votre pouce, en appuyant fermement jusqu'à ce que le piston ne puisse plus avancer et que tout le médicament ait été administré. - Retirer l'aiguille de la peau et relâcher la peau autour du site d'injection. - NE PAS replacer le bouchon de l'aiguille. - Appuyer un coton sur le site d'injection pendant 10 secondes. - Ne pas frotter le site d'injection. Un léger saignement est normal. - Si nécessaire, vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection. -> ETAPE 4: Elimination de la seringue et enregistrement de l'injection A. Eliminer la seringue utilisée dans un collecteur d'aiguille - Demander à votre médecin, votre infirmier/ère, ou votre pharmacien la réglementation locale concernant l'élimination des produits médicaux contenant une aiguille. - Toujours tenir votre collecteur d'aiguilles hors de la portée des enfants et des animaux. - Ne pas jeter vos seringues usagées dans votre poubelle domestique ou dans vos bacs de recyclage. B. Tenir un registre de vos injections - Noter la date, l'heure, et la partie spécifique de votre corps où vous vous êtes administré l'injection. Il peut également être utile de noter toutes vos questions ou vos inquiétudes concernant l'injection. Vous pourrez ainsi les transmettre à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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