Thériaque

ORENCIA 125MG/ML SOL INJ SER
ORENCIA 125 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 07/09/2020

Indications

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE ASSOCIER AU METHOTREXATE
Ce médicament, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 01/04/2014 (Code CIP 2688437)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 04/12/2013
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES ACTIVES ET/OU DANS LES FORMES EVOLUTIVES CHEZ L'ADULTE ASSOCIER AU METHOTREXATE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate. Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 01/04/2014 (Code CIP 2688437)
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

RHUMATISME PSORIASIQUE DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ L'ADULTE ASSOCIER AU METHOTREXATE OU EN MONOTHERAPIE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement antérieur par DMARD incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 01/04/2014 (Code CIP 2688437)
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/12/2019
CIM10	Arthropathie psoriasique distale interphalangienne (L40.5) M070 Arthrite mutilante (L40.5) M071 Spondylite psoriasique (L40.5) M072 Autres arthropathies psoriasiques (L40.5) M073
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet :

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE ASSOCIER AU METHOTREXATE OU EN MONOTHERAPIE
Ce médicament, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. Ce médicament peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 17/04/2020 (Code CIP 2688437)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 02/10/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2009 - ARTHR JUVEN IDIOPAT
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

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