Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE GYNECOLOGUE/OBSTETRICIEN RESERVE ENDOCRINOLOGUE/METABOLISME RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Code UCD13 :	3400893986134
Code UCD7 :	9398613
Code identifiant spécialité :	6 271 291 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	IBSA PHARMA SAS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRES GENEVRIER
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Présentation N° 1 (NSFP) :

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP13	3400927435966
Code CIP7	2743596
Commercialisation	Supprimé le 30/06/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 03/01/2014
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	225 UI UROFOLLITROPINE
1. POUDRE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM AVEC CAPSULE FLIP OFF
2. SOLVANT
Conditionnement primaire	1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) (1) contenant 1 ML
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I VERRE SILICONE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON PISTON AVEC BOUCHON CHLOROBUTYLE SILICONE AVEC BOUCHON EN BROMOBUTYL/POLYISOPRENE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC AIGUILLE POUR RECONSTITUTION AVEC AIGUILLE POUR INJECTION SC
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Poudre en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (caoutchouc bromobutyle), serti d'une capsule (aluminium) et d'un capuchon flip-off (plastique) + 1 ml de solvant en seringue préremplie (verre de type I siliconé) munie d'un dispositif de back-stop et d'un bouchon piston (chlorobutyle avec silicone) et fermée par un capuchon (isoprène et bromobutyle) + 1 aiguille pour la reconstitution et 1 aiguille pour l'injection sous-cutanée. Ces 4 éléments sont conditionnés en blister (PVC) ; boîte de 1 étuis.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 09/07/2013 AMM NATIONALE NL42045 PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE FR/H/0282/003/IB/17
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	41,71 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	100 % le 03/01/2014. Date d'application le 04/01/2014
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

Présentation N° 2 (NSFP) :

5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP13	3400927436048
Code CIP7	2743604
Commercialisation	Supprimé le 29/03/2024
Agrément collectivités/date JO	Oui le 03/01/2014
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	225 UI UROFOLLITROPINE
1. POUDRE
Conditionnement primaire	5 FLACON(S) (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM AVEC CAPSULE FLIP OFF
2. SOLVANT
Conditionnement primaire	5 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) (1) contenant 1 ML
Matériau(x)	VERRE VERRE SILICONE VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON PISTON AVEC BOUCHON CHLOROBUTYLE SILICONE AVEC BOUCHON EN BROMOBUTYL/POLYISOPRENE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC AIGUILLE POUR RECONSTITUTION AVEC AIGUILLE POUR INJECTION SC
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Poudre en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (caoutchouc bromobutyle), serti d'une capsule (aluminium) et d'un capuchon flip-off (plastique) + 1 ml de solvant en seringue préremplie (verre de type I siliconé) munie d'un dispositif de back-stop et d'un bouchon piston (chlorobutyle avec silicone) et fermée par un capuchon (isoprène et bromobutyle) + 1 aiguille pour la reconstitution et 1 aiguille pour l'injection sous-cutanée. Ces 4 éléments sont conditionnés en blister (PVC) ; boîte de 5 étuis.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Statut de la présentation	AMM à la date du 09/07/2013 AMM NATIONALE NL42045 PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE FR/H/0282/003/IB/17
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	206,8 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	100 % le 03/01/2014. Date d'application le 04/01/2014
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation