Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE CLOBAZAM HYPERSENSIBILITE BENZODIAZEPINES HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	DEPENDANCE A UNE SUBSTANCE PSYCHOACTIVE DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE ATCD PERSO
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psychoactives F10-F19 Antécédents personnels d'abus de substances psycho-actives Z864

Terrain N° 3	ALCOOLISME CHRONIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10

Terrain N° 4	MYASTHENIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Myasthénie G700

Terrain N° 5	INSUFFISANCE RESPIRATOIRE INSUFF RESPIRATOIRE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96

Terrain N° 6	APNEE DU SOMMEIL SYNDROME
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Apnée du sommeil G473

Terrain N° 7	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE RISQUE D'ENCEPHALOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 8	GROSSESSE GROSSESSE PREMIER TRIMESTRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Grossesse confirmée Z321 Non concerné .

Terrain N° 9	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 10	INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : intoxication aiguë F100 Effet toxique de l'alcool T51

Terrain N° 11	INTOXICATION MEDICAMENTEUSE OU CHIMIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intoxication aiguë à des substances agissant sur le SNC.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Intoxications par des médicaments et des substances biologiques T36-T50

Terrain N° 12	NOURRISSON NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL TRT PAR SODIUM OXYBATE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 15	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/10/2018
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

- Chez les patients présentant une hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l'un des excipients de ce médicament.
- Chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance à l'alcool (risque accru de développement de dépendance).
- Chez les patients atteints de myasthénie (risque d'aggravation de la faiblesse musculaire).
- Chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère (risque d'aggravation).
- Chez les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil (risque d'aggravation).
- Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (risque de déclencher une encéphalopathie).
- Au cours du premier trimestre de la grossesse (pour une utilisation lors du deuxième et du troisième trimestre, voir rubrique "Grossesse et allaitement").
- Durant l'allaitement.
- En cas d'intoxication aiguë à l'alcool ou à des substances agissant sur le SNC.

Les benzodiazépines ne doivent pas être administrées aux enfants sans une évaluation minutieuse de la nécessité de leur utilisation.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans, sauf dans des cas exceptionnels comme traitement antiépileptique, lorsque l'indication d'épilepsie est incontestable.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 17/10/2018

Autres sources d'information

Terrain N° 16	INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 17	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE MALTITOL (INTOLERANCE)
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalies du métabolisme du fructose E741 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 18	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE MALTITOL (INTOLERANCE)
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalies du métabolisme du fructose E741 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 19	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PARAHYDROXYBENZOATES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA TENIR COMPTE PRESENCE PARABENS
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (Parahydroxy-benzoates et leurs esters. Par exemple : p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), Dérivé sodique de l'ester éthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 215), p-hydroxybenzoate de propyle, Dérivé sodique de l'ester, propylique de l'acide phydroxybenzoïque, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), Dérivé sodique de l'ester méthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 219)) comme excipient. * Voie d'administration : Orale, oculaire et topique - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). * Voie d'administration : Parentérale et respiratoire - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA PARABENES ET MEDICAMENTS 2011
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

Terrain N° 20	PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)	Adresse CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES (ADRESSE)
CIM 10	Autres porphyries E802 Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 21	PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)	Adresse CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES (ADRESSE)
CIM 10	Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 22	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE LORMETAZEPAM HYPERSENSIBILITE FLUNITRAZEPAM HYPERSENSIBILITE CLOTIAZEPAM HYPERSENSIBILITE BROMAZEPAM HYPERSENSIBILITE CLOBAZAM HYPERSENSIBILITE CLONAZEPAM HYPERSENSIBILITE NITRAZEPAM HYPERSENSIBILITE ALPRAZOLAM HYPERSENSIBILITE TEMAZEPAM HYPERSENSIBILITE CHLORDIAZEPOXIDE HYPERSENSIBILITE CLORAZEPATE HYPERSENSIBILITE DIAZEPAM HYPERSENSIBILITE TETRAZEPAM HYPERSENSIBILITE LOPRAZOLAM HYPERSENSIBILITE LORAZEPAM HYPERSENSIBILITE PRAZEPAM HYPERSENSIBILITE ETHYLE LOFLAZEPATE HYPERSENSIBILITE MIDAZOLAM HYPERSENSIBILITE NORDAZEPAM HYPERSENSIBILITE OXAZEPAM HYPERSENSIBILITE ESTAZOLAM HYPERSENSIBILITE BENZODIAZEPINES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : hypersensibilité à d'autres benzodiazépines Réf. : Rectificatif AMM française du 04/09/2017 de ALPRAZOLAM TVC 0,50MG CPR
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471

Terrain N° 23	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888