* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou à des boissons.
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Cette monographie a été revue le : 28/02/2019
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 20 MG/JOUR à 30 MG/JOUR |
| Fréquence de | 1 /JOUR à ADAPTER |
| Durée de traitement max | 4 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 60 MG/JOUR |
| Fréquence de | 1 /JOUR à ADAPTER |
| Durée de traitement max | 4 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Traitement de l'anxiété . Adultes La dose anxiolytique habituelle pour les adultes est de 20 à 30 mg par jour en doses fractionnées ou en une seule dose administrée au coucher. Des doses allant jusqu'à 60 mg par jour ont été utilisées dans le traitement de patients adultes atteints d'anxiété sévère. La plus faible dose qui permet de contrôler les symptômes doit être utilisée. Après amélioration des symptômes, la dose peut être réduite. Ce médicament ne doit pas être utilisée pendant plus de 4 semaines. L'utilisation chronique à long terme comme anxiolytique n'est pas recommandée. Dans certains cas, une extension au-delà de la période maximale de traitement peut être nécessaire ; le traitement ne doit pas être prolongé sans une ré-évaluation de l'état du patient par un spécialiste. Il est fortement recommandé d'éviter des périodes prolongées de traitement ininterrompu, car elles peuvent entraîner une dépendance. Le traitement doit toujours être arrêté progressivement. La période de diminution des doses peut être plus longue chez les patients qui ont pris ce médicament pendant une longue période. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 10 MG/JOUR à 20 MG/JOUR |
| Fréquence de | 1 /JOUR à ADAPTER |
| Durée de traitement max | 4 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 20 MG/JOUR |
| Fréquence de | 1 /JOUR à ADAPTER |
| Durée de traitement max | 4 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Traitement de l'anxiété La plus faible dose qui permet de contrôler les symptômes doit être utilisée. Après amélioration des symptômes, la dose peut être réduite. Ce médicament ne doit pas être utilisée pendant plus de 4 semaines. L'utilisation chronique à long terme comme anxiolytique n'est pas recommandée. Dans certains cas, une extension au-delà de la période maximale de traitement peut être nécessaire ; le traitement ne doit pas être prolongé sans une ré-évaluation de l'état du patient par un spécialiste. Il est fortement recommandé d'éviter des périodes prolongées de traitement ininterrompu, car elles peuvent entraîner une dépendance. Le traitement doit toujours être arrêté progressivement. La période de diminution des doses peut être plus longue chez les patients qui ont pris ce médicament pendant une longue période. . Personnes âgées Pour traiter l'anxiété chez les personnes âgées qui sont plus sensibles aux effets des agents psychoactifs, des doses de 10-20 mg par jour peuvent être utilisées. Le traitement nécessite des doses initiales faibles et une augmentation graduelle de la dose sous observation attentive. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | de 20 MG/JOUR à 30 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 60 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Traitement de l'épilepsie, en association avec un ou plusieurs autres antiépileptiques . Adultes Dans l'épilepsie, une dose initiale de 20 à 30 mg/jour est recommandée, en augmentant le cas échéant jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Traitement de l'épilepsie, en association avec un ou plusieurs autres antiépileptiques . Sujets âgés Le traitement doit être instauré à faibles doses et l'augmentation des doses doit être progressive, sous surveillance médicale attentive. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/JOUR |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Traitement de l'épilepsie, en association avec un ou plusieurs autres antiépileptiques . Patients pédiatriques de plus de 2 ans Les doses de ce médicament doivent être adaptées individuellement. Elles peuvent être prises en une fois ou fractionnées en 2 à 3 prises par jour, en conservant la même dose totale. Le patient doit être réévalué après une période ne dépassant pas 4 semaines, puis régulièrement toutes les 4 semaines afin de décider de la nécessité de poursuivre le traitement. Si un phénomène de tolérance pharmacologique apparaît, il peut être bénéfique de suspendre le traitement pour le reprendre ensuite à faible dose. En cas d'arrêt, un arrêt brutal du traitement pouvant augmenter le risque de phénomène de sevrage ou de phénomène de rebond, il est recommandé de diminuer progressivement la dose (y compris chez les patients qui répondent mal au traitement). Lorsqu'il est prescrit à des enfants, le traitement doit être instauré avec des doses initiales faibles qui seront progressivement augmentées sous surveillance médicale attentive. Le clobazam est généralement instauré à faible dose, souvent 5 mg/jour ou de 0,1 mg/kg/jour pour les patients plus jeunes, puis la dose est augmentée progressivement par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour à intervalles de 7 jours, jusqu'à l'obtention d'une dose minimale efficace ou l'apparition d'effets secondaires. Des études ont suggéré qu'une titration lente contribue à éviter les effets indésirables et que lorsque des effets secondaires surviennent, ils peuvent être réduits ou éliminés en diminuant la dose. Le schéma de titration présenté ci-après a été proposé dans la littérature afin de tenir compte de la grande variabilité du métabolisme liée à la maturation du système P450, en particulier en présence d'inducteurs et d'inhibiteurs, et doit être utilisé avec une augmentation de la dose de 0,1 à 0,2 mg/kg chaque semaine jusqu'à la dose cible. Une dose d'entretien de 0,3 à 1 mg/kg de poids corporel par jour est habituellement suffisante. La suspension buvable est particulièrement recommandée pour les enfants et les adultes ayant des difficultés à avaler, car elle permet un dosage sûr et précis. Ce médicament ne doit pas être utilisé comme traitement antiépileptique chez les enfants de 6 mois à 2 ans, sauf dans des situations exceptionnelles, lorsqu'il existe une indication manifeste. La dose initiale dans ces indications exceptionnelles doit être la plus faible (0,1 mg/kg/jour) et la plus grande prudence s'impose pour la titration, qui ne doit pas dépasser 0,1 mg/kg/jour car, dans cette population, les voies de métabolisation du clobazam risquent de ne pas être entièrement développées. À ce jour, aucune recommandation posologique précise ne peut être émise pour cette population. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, la forme à 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée (non commercialisée le 15/08/2016). - Insuffisance hépatique et rénale Le traitement nécessite des doses initiales faibles et une augmentation graduelle de la dose sous observation attentive. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode et voie d'administration Voie orale uniquement. Une fois que la dose efficace de clobazam a été atteinte, les patients doivent maintenir leur traitement; la prudence s'impose en cas de changement entre différentes formulations (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi - Passage d'une formulation à une autre"). Ce médicament peut se sédimenter pendant le stockage. Bien agiter le flacon avant emploi. Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments. Comment utiliser ce médicament ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. - Posologie Ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable, est habituellement administré pendant 2 à 4 semaines. Après quoi, votre médecin décidera si vous devez continuer à prendre ce médicament. - Mode d'administration Pour prendre ce médicament . Ce médicament contient 1 milligramme (mg) de clobazam dans chaque millilitre (ml) de suspension. . Ce médicament est à prendre par voie orale . Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou boissons. . Toujours agiter la bouteille avant de l'utiliser. . Toujours utiliser la seringue fournie dans la boîte. . Ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable, peut être pris avec ou sans nourriture. - Mesurer votre dose - Mode d'emploi de la seringue. Si vous prenez une dose importante, vous devrez peut-être prélever la solution plusieurs fois avec la seringue. Il peut être utile d'écrire sur un morceau de papier le nombre de fois que vous devez utiliser la seringue. Chaque fois que vous prenez la dose, cochez une dose sur le papier. . Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et tourner le dans le sens opposé des aiguilles d'une montre. . Insérer l'adaptateur de la seringue dans le goulot du flacon. . Saisir la seringue et l'insérer dans l'ouverture de l'adaptateur. . Retourner la bouteille. . Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston. Repousser alors le piston afin d'éliminer les possibles bulles. Enfin, retirer le piston jusqu'à la graduation correspondant à la quantité en millilitres prescrite par votre médecin. . Retournez le flacon, le bon côté vers le haut. . Retirez la seringue de l'adaptateur. Placer l'extrémité de la seringue dans votre bouche et pousser lentement sur le piston pour avaler le médicament. . Laver la seringue à l'eau et la laisser sécher avant de la réutiliser. . Fermez le flacon avec le bouchon en plastique - laissez l'adaptateur de la seringue dans le flacon. - Fréquence d'administration Quelle quantité prendre Si de faibles doses sont requises, le produit à concentration de 1 mg/ml est la présentation la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, le produit à concentration de 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée. - Durée du traitement . Adultes La dose habituelle est de 20 mg (20 ml) à 30 mg (30 ml) chaque jour. Cette dose peut être fractionnée en 2 prises ou en une seule à prendre au coucher. Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 60 mg (60 ml) chaque jour. Votre médecin peut diminuer la dose si cela vous convient. . Enfants (2 ans et plus) La dose initiale habituelle est de 0,1 mg/kg par jour. Le médecin modifiera ensuite la dose en fonction du poids de votre enfant. . Personnes âgées La dose habituelle pour le traitement de l'anxiété est de 10 mg (10 ml) à 20 mg (20 ml) chaque jour. - Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable, que vous n'auriez dû : Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plus proche. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ne conduisez pas vous-même parce que vous pourriez commencer à vous sentir somnolent. - Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez de prendre ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable : Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée. Puis attendez le moment venu pour la prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. - Risque de syndrome de sevrage Si vous arrêtez de prendre ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable : Continuez à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre ce médicament, juste parce que vous vous sentez mieux. Lorsque votre médecin vous dira que vous pouvez arrêter de prendre ce médicament 1 mg/ml, suspension buvable, vous aurez besoin de le faire progressivement. Votre médecin vous aidera à le faire. Arrêter brusquement ce médicament peut provoquer des effets de sevrage. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si cela se produit. Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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