Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée de conservation
- Après ouverture :
D'un point de vue microbiologique, le produit reconstitué et/ou dilué doit être utilisé immédiatement. Il est acceptable pour le flacon de poudre lyophilisée de rester à température ambiante (ne dépassant pas 25° C) jusqu'à 24 heures avant la reconstitution.
Les solutions reconstituées de pembrolizumab peuvent être conservées à température ambiante (ne dépassant pas 25° C) pendant une durée maximale cumulée de 8 heures. Cela comprend le stockage de la solution reconstituée de pembrolizumab à température ambiante, le stockage à température ambiante de la solution mélangée dans les poches de perfusion intraveineuse et une durée de la perfusion de maximum 2 heures.
Par ailleurs, les flacons de solution reconstituée et/ou les poches de perfusion IV peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2° C et 8° C.
Au total, la durée cumulée de conservation de la solution reconstituée et/ou des poches de perfusion IV incluant la conservation à température ne dépassant pas 25°C et entre 2° C et 8° C, ne peut dépasser 24 heures.
Si ceux-ci sont réfrigérés, laissez les flacons et/ou les poches de perfusion IV revenir à température ambiante avant utilisation. |