Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLANC(HE)
OVALE BICONVEXE GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, de 6,0 x 8,75 mm portant un "S" gravé sur l'une des faces.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/05/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

NALMEFENE CHLORHYDRATE DIHYDRATE 21,917 MG soit 18,06 MG exprimé(e) en NALMEFENE BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

LACTOSE ANHYDRE 60,68 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CROSPOVIDONE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MACROGOL 400

TITANE DIOXYDE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 18,06 mg de nalméfène (sous forme de chlorhydrate dihydrate).

- Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 60,68 mg de lactose.

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline Lactose anhydre
Crospovidone, type A
Stéarate de magnésium

- Pelliculage du comprimé :
Hypromellose
Macrogol 400
Dioxyde de titane (E171)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/05/2022