Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE NALMEFENE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR OPIACE / OPIOIDE TRT PAR AGONISTE MORPHINIQUE TRT PAR AGONISTE MORPHINIQUE PUR TRT PAR AGONISTE ANTAGONISTE MORPHINIQUE TRT PAR METHADONE TRT PAR BUPRENORPHINE TRT PAR NALBUPHINE TRT PAR PENTAZOCINE TRT PAR ANALGESIQUE MORPHINIQUE OMS III TRT PAR ALFENTANIL TRT PAR DEXTROMORAMIDE TRT PAR FENTANYL TRT PAR HYDROMORPHONE TRT PAR MORPHINE TRT PAR OXYCODONE TRT PAR PETHIDINE TRT PAR PHENOPERIDINE TRT PAR REMIFENTANIL TRT PAR SUFENTANIL TRT PAR TAPENTADOL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR CODEINE TRT PAR DIHYDROCODEINE TRT PAR TRAMADOL
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	DEPENDANCE A UNE SUBSTANCE PSYCHOACTIVE DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE ATCD PERSO DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE EN COURS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psychoactives F10-F19 Antécédents personnels d'abus de substances psycho-actives Z864

Terrain N° 5	SEVRAGE OPIACES SYNDROME
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'opiacés : syndrome de sevrage F113

Terrain N° 6	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 7	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 8	SEVRAGE ALCOOLIQUE SYNDROME SEVRAGE ALCOOLIQUE SYNDROME AIGU ATCD
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Patient ayant un antécédent récent de syndrome de sevrage aigu à l'alcool (incluant hallucinations, convulsions et delirium tremens).
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : syndrome de sevrage F103 Sevrage d'alcool Z502

Terrain N° 9	DELIRIUM TREMENS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Patient ayant un antécédent récent de syndrome de sevrage aigu à l'alcool (incluant hallucinations, convulsions et delirium tremens).
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : syndrome de sevrage avec delirium F104

Terrain N° 10	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il est nécessaire de décider s'il convient d'arrêter l'allaitement, d'arrêter le traitement par nalméfène ou de s'abstenir d'instaurer un traitement par nalméfène, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par nalméfène pour la mère.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 11	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du nalméfène chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 12	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du nalméfène chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du nalméfène chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du nalméfène chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/05/2022
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Patients traités par des agonistes opioïdes (tels que des analgésiques opioïdes, des médicaments de substitution aux opiacés contenant des agonistes opioïdes (comme la méthadone) ou des agonistes partiels (comme la buprénorphine) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Patients actuellement dépendants aux opioïdes ou ayant des antécédents récents de dépendance aux opioïdes.

Patients présentant des symptômes aigus du syndrome de sevrage aux opioïdes.

Patients pour lesquels une consommation récente d'opioïdes est suspectée.

Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classification de Child-Pugh).

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire estimée (TFGe) < 30 mL/min par 1,73 m2).

Patient ayant un antécédent récent de syndrome de sevrage aigu à l'alcool (incluant hallucinations, convulsions et delirium tremens).

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 16/05/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 15	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 16	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 17	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 18	REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 19	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904