* Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données concernant la prise de nalméfène chez la femme enceinte (moins de 300 grossesses).
Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme enceinte.
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Cette monographie a été revue le : 30/04/2024
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 16/05/2022 |
| Recommandations |
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* Fécondité Dans les études de fécondité chez le rat, aucun effet du nalméfène n'a été observé sur les paramètres de fertilité, de reproduction, de gestation ni sur le sperme. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 16/05/2022 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Les données pharmacodynamiques et toxicologiques provenant des études chez l'animal ont mis en évidence une excrétion du nalméfène et de ses métabolites dans le lait (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). On ne sait pas si le nalméfène est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Il est nécessaire de décider s'il convient d'arrêter l'allaitement, d'arrêter le traitement par nalméfène ou de s'abstenir d'instaurer un traitement par nalméfène, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par nalméfène pour la mère. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 16/05/2022 |
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