Le nalméfène n'est pas destiné aux patients dont l'objectif thérapeutique est une abstinence immédiate. La réduction de la consommation d'alcool est un objectif intermédiaire sur la voie de l'abstinence.

- Administration d'opioïdes
Lorsque des opioïdes doivent être administrés en urgence à un patient sous nalméfène, la quantité d'opioïdes pour obtenir l'effet désiré peut, si nécessaire être plus importante que d'habitude. Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé, notamment les symptômes de dépression respiratoire résultant de l'administration d'opioïdes, et toutes autres réactions indésirables.

En cas de nécessité d'administrer des opioïdes en urgence, la dose d'opioïdes devra toujours être déterminée au cas par cas. Lorsque des doses inhabituellement élevées sont requises, une surveillance étroite du patient devra être instaurée.

Le nalméfène devra être interrompu pendant la semaine qui précède une administration prévue d'opioïdes, par exemple, en cas d'utilisation possible d'analgésiques opioïdes lors d'une intervention chirurgicale programmée.
Le prescripteur doit prévenir les patients qu'il est important d'informer leur professionnel de santé de la dernière prise de nalméfène en cas de nécessité d'utilisation d'opioïdes.

La prudence est recommandée lors de l'utilisation de médicaments contenant des opioïdes (par exemple, des médicaments contre la toux, des analgésiques opioïdes (Cf. rubrique "Interactions")).

- Comorbidités

. Troubles psychiatriques
Des effets psychiatriques ont été rapportés dans les études cliniques (Cf. rubrique "Effets indésirables"). En cas de survenue de symptômes psychiatriques non liés à l'initiation du traitement par nalméfène, ou persistants, d'autres causes de ces symptômes devront alors être recherchées par le prescripteur et la poursuite du traitement par nalméfène devra être réévaluée.
Le nalméfène n'a pas été étudié chez des patients atteints de troubles psychiatriques instables. Il convient d'être prudent lors de la prescription de nalméfène chez des patients atteints d'une pathologie psychiatrique en cours, comme un trouble dépressif majeur.
Le risque suicidaire qui est augmenté lors de l'abus d'alcool et de substances, associé ou non à une dépression, n'est pas réduit par la prise de nalméfène.

. Troubles convulsifs
Les données sont limitées chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, y compris les convulsions liées au sevrage alcoolique.
La prudence est recommandée lorsqu'un traitement visant à réduire la consommation d'alcool est initié chez ces patients.

. Insuffisance rénale ou hépatique
Le nalméfène est majoritairement métabolisé par le foie et principalement excrété dans les urines. Il convient donc d'être prudent lors de la prescription de nalméfène chez des patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère ou modérée ou d'une insuffisance rénale légère ou modérée, par exemple par des contrôles plus fréquents.

La prudence est recommandée si le nalméfène est prescrit à des patients présentant un taux d'ALAT ou d'ASAT élevé (> 3 fois la limite supérieure de la normale, LSN) car ces patients n'ont pas été inclus dans les études du programme de développement clinique.


- Patients âgés (> ou = 65 ans)
Les données cliniques sur l'utilisation du nalméfène chez des patients dépendants à l'alcool âgés de plus de 65 ans sont limitées.
La prudence est recommandée lorsque le nalméfène est prescrit chez des patients âgés de plus de 65 ans (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Autres
La prudence est recommandée lorsque le nalméfène est co-administré avec un inhibiteur puissant de l'UGT2B7 (Cf. rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

- Lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.