* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 30/04/2024
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement max | 12 MOIS ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| * Posologie A la visite initiale, le statut clinique du patient, son niveau de dépendance à l'alcool, et son niveau de consommation d'alcool doivent être évalués (sur la base des déclarations du patient). Ensuite, le patient renseignera sa consommation d'alcool pendant environ deux semaines. Puis, si le patient a maintenu une consommation d'alcool à haut risque (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") pendant cette période de deux semaines, le nalméfène sera initié en association à un suivi psychosocial axé sur l'observance thérapeutique et la réduction de la consommation d'alcool. Le nalméfène doit être pris lorsque le patient en ressent le besoin : chaque jour où il perçoit le risque de boire de l'alcool, la prise de nalméfène doit se faire de préférence 1 à 2 heures avant le moment où le patient anticipe une consommation d'alcool. Si le patient a commencé à boire de l'alcool avant la prise de nalméfène, il devra prendre un comprimé dès que possible. La dose maximale de nalméfène est d'un comprimé par jour. Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Dans les études pivots, l'amélioration la plus importante a été observée au cours des 4 premières semaines. La réponse du patient au traitement et la nécessité de poursuivre un traitement pharmacologique, devront être évaluées régulièrement (par exemple mensuellement, voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Le médecin doit continuer d'évaluer la réduction de la consommation d'alcool, ainsi que les progrès du patient sur son fonctionnement global, l'observance au traitement et les effets indésirables potentiels. Les données des études cliniques contrôlées et randomisées du nalméfène ont été étudiées sur une période de 6 à 12 mois. La prudence est conseillée lorsque le nalméfène est prescrit pour une période de plus d'un an. * Populations spéciales - Personnes âgées (> ou = 65 ans) Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez cette population de patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du nalméfène chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Ce médicament doit être administré par voie orale. Le comprimé pelliculé doit être avalé entier. Le comprimé pelliculé ne doit pas être divisé ni écrasé, car le nalméfène peut provoquer une réaction cutanée lorsqu'il se trouve au contact direct de la peau (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). * Comment et à quel moment prendre le médicament (Notice) . Vous devez prendre le médicament une à deux heures avant de commencer à boire de l'alcool. . Avalez le comprimé entier, ne l'écrasez pas et ne le coupez pas. . Vous pouvez prendre médicament avec ou sans nourriture. . Vous pouvez vous attendre à voir votre consommation d'alcool diminuer au cours du 1er mois qui suit le début du traitement par ce médicament. . Vous verrez votre médecin régulièrement, par exemple tous les mois après le début du traitement par ce médicament ; la fréquence dépendra de vos progrès. Ensemble vous déciderez comment continuer. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice) Si vous avez commencé à boire de l'alcool sans avoir pris ce médicament, prenez un comprimé dès que possible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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