Il n'existe pas ou peu de données concernant l'utilisation de céritinib chez la femme enceinte. Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont insuffisantes car l'exposition plasmatique était inférieure à celle observée lors des études cliniques à la dose de 750mg/j.
Dans ces conditions, céritinib ne doit pas être administré chez la femme enceinte à moins que l'état clinique de la patiente ne nécessite un traitement par céritinib.
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Cette monographie a été revue le : 08/10/2014
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation ATU 06/10/2014 |
| Recommandations |
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Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par céritinib et pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement. - Fertilité Le risque potentiel de stérilité pour l'homme et la femme demeure inconnu. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation ATU 06/10/2014 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Il n'exite pas de données sur le passage de céritinib dans le lait maternel. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par céritinib |
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| Référence(s) officielle(s): | Ampliation ATU 06/10/2014 |
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