CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INJ 50ML
CLEVIPREX 0,5 MG/ML, EMULSION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 09/10/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CLEVIDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
  • HYPERSENSIBILITE PROTEINE DE L'OEUF
  • HYPERSENSIBILITE OEUF PHOSPHATIDE
  • HYPERSENSIBILITE LECITHINE D'OEUF
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. COMPOSITION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des inhibiteurs calciques au cours de leur usage thérapeutique Y521

Terrain N° 2 DYSLIPIDEMIE / ANOMALIE METAB LIPIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies E78

Terrain N° 3 HYPERLIPIDEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies E78

Terrain N° 4 SYNDROME NEPHROTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Syndrome néphrotique N04

Terrain N° 5 PANCREATITE
  • PANCREATITE EN COURS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Pancréatite aiguë K85
  • Pancréatite chronique alcoolique K860
  • Autres pancréatites chroniques K861

Terrain N° 6 STENOSE VASCULAIRE
  • STENOSE DE LA VALVE AORTIQUE
  • RETRECISSEMENT AORTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ne pas utiliser la clévidipine chez des patients présentant une sténose aortique critique non traitée car une baisse excessive de la pression diastolique peut diminuer l'apport d'oxygène au myocarde. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale de remplacement valvulaire en vue de traiter une sténose, la clévidipine peut être utile durant la période post-opératoire à condition qu'une compensation de la baisse de la pression artérielle soit de nouveau possible.
Les patients présentant une sténose mitrale peuvent également être exposés au risque d'un apport réduit en oxygène.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Non attribuable ..
  • Atteintes non rhumatismales de la valvule aortique I35
  • Sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale) I350

Terrain N° 7 VALVULOPATHIE
  • VALVULOPATHIE AORTIQUE
  • STENOSE MITRALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ne pas utiliser la clévidipine chez des patients présentant une sténose aortique critique non traitée car une baisse excessive de la pression diastolique peut diminuer l'apport d'oxygène au myocarde. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale de remplacement valvulaire en vue de traiter une sténose, la clévidipine peut être utile durant la période post-opératoire à condition qu'une compensation de la baisse de la pression artérielle soit de nouveau possible.
Les patients présentant une sténose mitrale peuvent également être exposés au risque d'un apport réduit en oxygène.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Maladies rhumatismales de la valvule mitrale I05
  • Maladies rhumatismales de la valvule aortique I06
  • Maladies rhumatismales de la valvule tricuspide I07
  • Maladies de plusieurs valvules (rhumatismales) I08
  • Endocardite rhumatismale, valvule non précisée I091
  • Atteintes non rhumatismales de la valvule mitrale I34
  • Atteintes non rhumatismales de la valvule aortique I35
  • Atteintes non rhumatismales de la valvule tricuspide I36
  • Atteintes de la valvule pulmonaire (non rhumatismale) I37
  • Endocardite, valvule non précisée I38
  • Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs I39
  • Atteintes de la valvule aortique au cours de maladies classées ailleurs I391
  • Atteintes des valvules aortique et tricuspide (rhumatismales) I082
  • Atteintes des valvules mitrale et aortique (rhumatismales) I080
  • Atteintes des valvules mitrale, aortique et tricuspide (rhumatismales) I083
  • Sténose mitrale (rhumatismale) I050
  • Sténose mitrale (rhumatismale) avec insuffisance I052

Terrain N° 8 COARCTATION DE L'AORTE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ne pas utiliser la clévidipine chez des patients présentant une sténose aortique critique non traitée car une baisse excessive de la pression diastolique peut diminuer l'apport d'oxygène au myocarde. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale de remplacement valvulaire en vue de traiter une sténose, la clévidipine peut être utile durant la période post-opératoire à condition qu'une compensation de la baisse de la pression artérielle soit de nouveau possible.
Les patients présentant une sténose mitrale peuvent également être exposés au risque d'un apport réduit en oxygène.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Coarctation de l'aorte Q251

Terrain N° 9 CARDIOMYOPATHIE HYPERTROPHIQUE
  • CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ne pas utiliser la clévidipine chez des patients présentant une sténose aortique critique non traitée car une baisse excessive de la pression diastolique peut diminuer l'apport d'oxygène au myocarde. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale de remplacement valvulaire en vue de traiter une sténose, la clévidipine peut être utile durant la période post-opératoire à condition qu'une compensation de la baisse de la pression artérielle soit de nouveau possible.
Les patients présentant une cardiomyopathie obstructive hypertrophique peuvent également être exposés au risque d'un apport réduit en oxygène.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Myocardiopathie obstructive hypertrophique I421
  • Autres myocardiopathies hypertrophiques I422

Terrain N° 10 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
- Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la clévidipine chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Aucune donnée n'est disponible.
(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 11 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la clévidipine chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Aucune donnée n'est disponible.
(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 12 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la clévidipine chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Aucune donnée n'est disponible.
(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la clévidipine chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Aucune donnée n'est disponible.
(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/02/2014
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Hypersensibilité à la substance active, aux graines de soja, à l'huile de soja raffinée, aux produits à base de soja, aux cacahuètes, aux oeufs et aux produits à base d'oeufs, ou à tout autre excipient de la liste figurant en rubrique "Composition".

Ne pas utiliser la clévidipine chez les patients présentant un dysfonctionnement du métabolisme lipidique, par exemple une hyperlipémie, une néphrose lipoïde, ou une pancréatite aiguë accompagnée d'hyperlipidémie.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une sténose aortique sévère car une réduction excessive de la postcharge peut réduire l'apport myocardique d'oxygène chez ces patients.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/02/2014




Autres sources d'information
Terrain N° 14 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DIHYDROPYRIDINES
  • HYPERSENSIBILITE AMLODIPINE
  • HYPERSENSIBILITE LACIDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE FELODIPINE
  • HYPERSENSIBILITE ISRADIPINE
  • HYPERSENSIBILITE NIFEDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE NICARDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE NITRENDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE NIMODIPINE
  • HYPERSENSIBILITE LERCANIDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE MANIDIPINE
  • HYPERSENSIBILITE BARNIDIPINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la famille des dihydropyridines (hypersensibilité de classe).
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525
  • Effets indésirables des inhibiteurs calciques au cours de leur usage thérapeutique Y521
  • Non attribuable ..

Terrain N° 15 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Informations
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

- Commentaires
Conforme à Huile d'arachide.
RCP : mention en contre-indication.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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