Thériaque

HERCEPTIN 600MG/5ML SOL INJ FL
HERCEPTIN 600 MG, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Médicament facturable en sus du GHS

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

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Cette monographie a été revue le : 14/06/2023

Indications

CANCER DU SEIN DANS LES FORMES METASTATIQUES AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 CHEZ L'ADULTE MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE TROISIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein métastatique Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints du cancer du sein métastatique HER2 positif :en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN DANS LES FORMES METASTATIQUES AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER AU PACLITAXEL EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein métastatique Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN DANS LES FORMES METASTATIQUES AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER AU DOCETAXEL Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein métastatique Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :en association avec le docetaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 APRES INTERVENTION CHIRURGICALE APRES CHIMIOTHERAPIE ADJUVANTE APRES RADIOTHERAPIE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES PRECOCES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Cancer du sein précoce Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée). (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 25/05/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN DANS LES FORMES METASTATIQUES AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 CHEZ LA FEMME MENOPAUSEE AVEC RECEPTEUR HORMONAL POSITIF CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A UN INHIBITEUR DE L'AROMATASE Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein métastatique Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 DANS LES FORMES PRECOCES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION ASSOCIER AU PACLITAXEL ET ASSOCIER AU DOCETAXEL Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Cancer du sein précoce Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docetaxel. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 25/05/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 DANS LES FORMES PRECOCES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT ADJUVANT ASSOCIER AU DOCETAXEL ET ASSOCIER AU CARBOPLATINE Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein précoce Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docetaxel et le carboplatine. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 25/05/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN AVEC SUREXPRESSION TUMORALE DE HER2 EN CAS DE CHIMIOTHERAPIE DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES EN CAS DE TUMEUR MESURANT PLUS DE 2CM CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES PRECOCES TRAITEMENT ADJUVANT Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Cancer du sein précoce Ce médicament est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec trastuzumab, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharcodynamiques"). Ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 25/05/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/07/2022 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

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