Thériaque

VITAROS 300MCG CREME UNIDOSE
VITAROS 300 MICROGRAMMES, CREME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 31/05/2023

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023

Code UCD13 :	3400894090502
Code UCD7 :	9409050
Code identifiant spécialité :	6 073 173 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	LABORATOIRES MAJORELLE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRES MAJORELLE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023

Présentation : 4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg

Code CIP13	3400927543876
Code CIP7	2754387
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 02/06/2015
Agrément collectivités/date JO	Oui le 08/07/2015
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MICROGRAMME(S) ALPROSTADIL
Conditionnement primaire	4 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) (1)
Matériau(x)	POLYPROPYLENE (PP) POLYETHYLENE (PE)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC SUREMBALLAGE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament est fourni sous sachets individuels renfermant un (1) récipient unidose AccuDose. Chaque récipient unidose contient 100 mg de crème. Ce médicament est disponible en boîtes de quatre (4) récipients unidose. Les sachets sont constitués de papier laminé doublé d'un feuillet d'aluminium. Les éléments composant le récipient unidose sont en polypropylène et en polyéthylène. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 1 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 16/12/2013 AMM NATIONALE NL41264 PROCEDURE DECENTRALISEE NL/H/2380/02/IA/005/G
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/05/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	33,94 euros TTC le 02/04/2022
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 08/07/2015. Date d'application le 09/07/2015 Autres indications. 15 % le 08/07/2015. Date d'application le 09/07/2015 Traitement des dysfonctions érectiles d'origine organique.
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
* Arrêté du 3 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous : Traitement des dysfonctions érectiles d'origine organique : - paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine ; - traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires ; - séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ; - séquelles du priapisme ; - neuropathie diabétique avérée ; - sclérose en plaques. (JO 08/07/2015)
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT EXCEPTION/CSS R163-2 ALINEA 3 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
* Arrêté du 3 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous : Traitement des dysfonctions érectiles d'origine organique : - paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine ; - traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires ; - séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ; - séquelles du priapisme ; - neuropathie diabétique avérée ; - sclérose en plaques. (JO 08/07/2015)

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

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