VITAROS 300MCG CREME UNIDOSE
VITAROS 300 MICROGRAMMES, CREME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 31/05/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPOTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Hypotension I95

Terrain N° 2 INFARCTUS DU MYOCARDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Infarctus aigu du myocarde I21
  • Infarctus du myocarde à répétition I22
  • Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 3 SYNCOPE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Syncope et collapsus (sauf choc) R55

Terrain N° 4 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ALPROSTADIL
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

Terrain N° 5 PRIAPISME
  • PRIAPISME ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Priapisme N483
  • Antécédents personnels de maladies de l'appareil génito-urinaire Z874

Terrain N° 6 DREPANOCYTOSE / ANEMIE FALCIFORME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Affections à hématies falciformes [drépanocytaires] D57

Terrain N° 7 THROMBOCYTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Thrombocytémie essentielle (hémorragique) D473

Terrain N° 8 POLYGLOBULIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Polyglobulie essentielle D45
  • Érythrocytose familiale D750
  • Polycythémie secondaire D751
  • Effets de l'altitude, autres et non précisés T702

Terrain N° 9 MYELOME MULTIPLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Myélome multiple C900

Terrain N° 10 LEUCEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Leucémie lymphoïde C91
  • Leucémie myéloïde C92
  • Leucémie monocytaire C93
  • Autres leucémies à cellules précisées C94
  • Leucémie à cellules non précisées C95

Terrain N° 11 ANOMALIE ANATOMIQUE ORGANES GENITAUX MASCULINS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Autres malformations congénitales des organes génitaux de l'homme Q55

Terrain N° 12 HYPOSPADIAS
  • HYPOSPADIAS SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Hypospadias Q54

Terrain N° 13 ANGULATION PENIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Autres malformations congénitales du pénis Q556

Terrain N° 14 URETRITE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Urétrite et syndrome urétral N34

Terrain N° 15 BALANITE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Balano-posthite N481

Terrain N° 16 STENOSE URETRALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Rétrécissement urétral N35

Terrain N° 17 THROMBOSE
  • THROMBOSE VEINEUSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Thrombose de la veine porte I81
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82
  • Phlébite et thrombophlébite I80

Terrain N° 18 MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Phlébite et thrombophlébite I80
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82

Terrain N° 19 TERRAIN CI ACTIVITE SEXUELLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non attribuable ..

Terrain N° 20 ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
  • ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE INSTABLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 21 ANGOR
  • ANGOR INSTABLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Angine de poitrine I20
  • Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 22 PATHOLOGIE CORONARIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 23 INSUFFISANCE CORONARIENNE
  • INSUFFISANCE CORONARIENNE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Angine de poitrine I20
  • Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

Terrain N° 24 MALADIE CEREBROVASCULAIRE
  • MALADIE CEREBROVASCULAIRE INSTABLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Maladies cérébrovasculaires I60-I69

Terrain N° 25 PARTENAIRE : FEMME EN AGE DE PROCREER
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION MECANIQUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
On ne dispose d'aucune information concernant les effets de l'alprostadil aux premiers stades de la grossesse aux niveaux reçus par les partenaires. Il convient d'utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer, des femmes enceintes ou des femmes qui allaitent.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 26 PARTENAIRE : FEMME ENCEINTE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION MECANIQUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
On ne dispose d'aucune information concernant les effets de l'alprostadil aux premiers stades de la grossesse aux niveaux reçus par les partenaires. Il convient d'utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer, des femmes enceintes ou des femmes qui allaitent.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 27 FEMME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 28 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 29 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 30 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 31 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 11/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients dans les situations suivantes :
- troubles sous-jacents tels qu'une hypotension orthostatique, un infarctus du myocarde ou une syncope,
- hypersensibilité connue à l'alprostadil ou à l'un des autres composants de ce médicament,
- affections susceptibles de prédisposer le patient à un priapisme, telles qu'une anémie falciforme ou la présence du trait drépanocytaire, une hyperplaquettose, une polyglobulie, un myélome multiple ou une leucémie,
- existence d'une anomalie anatomique du pénis comme par exemple un hypospadias sévère, chez les patients présentant ; une déformation anatomique du pénis, comme une courbure du pénis, et chez les patients présentant une urétrite ou une balanite (inflammation/infection du gland du pénis),
- patient présentant un risque de thrombose veineuse ou présentant un syndrome d'hyperviscosité et donc exposé à un risque accru de priapisme (rigidité pénienne se prolongeant 4 heures ou plus),
- ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée, comme par exemple en cas d'instabilité cardiovasculaire ou cérébrovasculaire,
- ce médicament ne doit pas être utilisé lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer, sauf si le couple utilise un préservatif.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 11/05/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 32 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROSTAGLANDINES
  • HYPERSENSIBILITE ALPROSTADIL
  • HYPERSENSIBILITE BIMATOPROST
  • HYPERSENSIBILITE CARBOPROST
  • HYPERSENSIBILITE DINOPROST
  • HYPERSENSIBILITE DINOPROSTONE
  • HYPERSENSIBILITE EPOPROSTENOL
  • HYPERSENSIBILITE GEMEPROST
  • HYPERSENSIBILITE ILOPROST
  • HYPERSENSIBILITE LATANOPROST
  • HYPERSENSIBILITE MISOPROSTOL
  • HYPERSENSIBILITE SULPROSTONE
  • HYPERSENSIBILITE TRAVOPROST
  • HYPERSENSIBILITE TAFLUPROST
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives de la classe des prostaglandines.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres anti-acides et antisécrétoires gastriques au cours de leur usage thérapeutique Y531
  • Effets indésirables des antithrombotiques [inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire] au cours de leur usage thérapeutique Y444
  • Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565
  • Effets indésirables des ocytociques au cours de leur usage thérapeutique Y550
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

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