TADIM 1MUI PDR INH NEB FL
TADIM, 1 MILLION D'UNITES INTERNATIONALES (UI) POUDRE POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/04/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89
  • SEMESTRIELLE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Prescription initiale hospitalière de 6 mois.
Renouvellement non restreint.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 11/08/2022
 
Code UCD13 : 3400894149217
Code UCD7 : 9414921
Code identifiant spécialité : 6 419 918 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ZAMBON SPA
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 11/08/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ZAMBON FRANCE SA
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 11/08/2022
   
Présentation : 30 flacon(s) en verre
Code CIP13 3400938711325
Code CIP7 3871132
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 27/01/2016
Agrément collectivités/date JO Oui le 11/07/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 1 MUI COLISTIMETHATE SODIQUE
Conditionnement primaire 30 FLACON(S) (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
  • TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON CHLOROBUTYLE SILICONE
  • AVEC CAPSULE
  • AVEC OPERCULE PLASTIQUE

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Le produit est fourni dans un flacon ISO 10R (volume nominal 10 mL) en verre transparent de type I fermés hermétiquement par un bouchon en chlorobutyle siliconé de type I et protégés par une capsule déchirable en aluminium de 20 mm munie d'un opercule central en plastique rouge. Le produit est fourni en boîte de 30 flacons. Dans les Etats membres de I'Union européenne où le système I-neb est utilisé, chaque boîte contient également un disque "TADIM Disc" pour utilisation avec le système I-neb AAD.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 11/08/2022

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 11/08/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 14/06/2012
  • AMM NATIONALE NL38870
  • PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE SE/H/1877/II/42/G
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 11/08/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 333,39 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 16/05/2019. Date d'application le 20/05/2019
  • Extension de remboursement.
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

- Arrêté du 13 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 16 mai 2019).
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais :
. traitement chez l'adulte et l'enfant des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose et lorsque l'administration est réalisée par les systèmes de nébulisation mentionnés dans le RCP pris en charge par la solidarité nationale (Respironics I-neb AAD, Pari eflow rapid et Pari LC Sprint avec compresseur Pari Boy SX).

- Arrêté du 4 juillet 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO 11 juillet 2014).
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont [...] :
Traitement par inhalation de la colonisation et des infections pulmonaires dues au germe sensible Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose et lorsque l'administration est réalisée par un système de nébulisation "classique" nécessitant un générateur pneumatique [...].
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
- Arrêté du 13 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 16 mai 2019).
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est désormais :
. traitement chez l'adulte et l'enfant des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose et lorsque l'administration est réalisée par les systèmes de nébulisation mentionnés dans le RCP pris en charge par la solidarité nationale (Respironics I-neb AAD, Pari eflow rapid et Pari LC Sprint avec compresseur Pari Boy SX).
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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