* Grossesse
La sécurité d'emploi chez la femme enceinte n'a pas été établie. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet tératogène potentiel. Il a cependant été montré que le colistiméthate sodique traverse la barrière placentaire et il existe par conséquent un risque de toxicité fœtale en cas d'administration pendant la grossesse. Ce médicament ne doit être prescrit pendant la grossesse que si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 21/04/2023
Effet spécialité |
|
| Niveau(x) de risque |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 11/08/2022 |
| Recommandations |
|
* Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du colistiméthate sodique sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal avec le colistiméthate n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur la fertilité (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 11/08/2022 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
|
* Allaitement Le colistiméthate sodique étant excrété dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement. |
|
| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 11/08/2022 |
Page générée en 0.0405 seconde(s)